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Schweden und Dänemark setzen die Gen-Injektionen von Moderna für jüngere Altersgruppen aus

Published On: 9. Oktober 2021 0:10

Veröffentlicht am 9. Oktober 2021 von WS.

Schweden und Dänemark haben am vergangenen Mittwoch angekündigt, dass sie die Verwendung des Moderna-Gen-Präparats für jüngere Altersgruppen vorübergehend stoppen wollen. Der Grund sind Berichte über mögliche seltene Nebenwirkungen wie Mykoarditis oder Perikarditis.

Wie das Medienportal The Defender in Bezugnahme auf die Nachrichtenagentur Reuters berichtet, wird die schwedische Regierung den «Impfstoff» für Personen, die 1991 und später geboren wurden, aussetzen.

«Der Zusammenhang ist besonders deutlich, wenn es um den Moderna-Impfstoff Spikevax geht, vor allem nach der zweiten Dosis», liess die Gesundheitsbehörde in einer Erklärung verlauten.

Stattdessen empfiehlt die Behörde nun den «Impfstoff» Comirnaty von Pfizer/BioNTech. Personen dieser Altersklasse, die eine erste Moderna-Dosis erhalten haben — etwa 81’000 Personen — werden keine zweite Injektion des Unternehmens erhalten.

Schon Anfang dieser Woche hatte die schwedische Gesundheitsbehörde erklärt, dass für die 12- bis 15-Jährigen nur der Covid-«Impfstoff» von Pfizer vorgesehen ist.

Dänemark verwendet die Gen-Injektionen von Pfizer/BioNTech bereits als Hauptoption für 12- bis 17-Jährige, hat aber ebenfalls beschlossen, den Moderna-«Impfstoff» für Personen unter 18 Jahren aus «Vorsorgegründen» auszusetzen.

«In den vorläufigen Daten … besteht der Verdacht auf ein erhöhtes Risiko einer Herzentzündung, wenn mit Moderna geimpft wird», erklärte die dänische Gesundheitsbehörde.

In ihrer Entscheidung bezog sich die Behörde auf Daten aus einer noch unveröffentlichten nordischen Studie, die zur weiteren Bewertung an die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) geschickt werden soll, sobald die Daten fertiggestellt sind.

In Norwegen, wo der Comirnaty-«Impfstoff» bereits für Minderjährige empfohlen wird, wies die Regierung am Mittwoch erneut darauf hin, dass seltene Nebenwirkungen auftreten könnten, insbesondere bei Jungen und jungen Männern und vor allem nach einer zweiten Dosis.

Die EMA genehmigte die Verwendung von Comirnaty im Mai, während Spikevax im Juli für die Verwendung bei Kindern über 12 Jahren zugelassen wurde, wie U.S. News berichtete.

Myokarditis ist eine Entzündung des Herzmuskels, die zu Herzrhythmusstörungen und zum Tod führen kann. Nach Angaben der National Organization for Rare Disorders kann die Myokarditis durch Infektionen ausgelöst werden, aber «in den meisten Fällen ist die Myokarditis eine Folge der Immunreaktion des Körpers auf die ursprüngliche Herzschädigung».

Perikarditis ist eine Entzündung des Gewebes, das das Herz umgibt, und kann starke Schmerzen in der Brust und andere Symptome verursachen.

Laut dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) wurden zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 24. September 2021 schon 6561 Fälle von Myokarditis und Perikarditis nach Covid-Injektionen gemeldet, wobei 5874 Fälle Pfizer, 1515 Fälle Moderna und 161 Fälle dem Präparat von Johnson & Johnson zugeschrieben werden.

Bei den 12- bis 17-Jährigen wurden 617 Fälle von Myokarditis und Perikarditis gemeldet, wobei 603 Fälle nach Verabreichung einer Pfizer-Injektion auftraten.

VAERS ist das von der US-Regierung betriebene System zur Meldung von unerwünschten Ereignissen bei Impfstoffen, aber einige der an das System gesendeten Meldungen kämen von ausserhalb der USA, so The Defender.

Am 25. Juni fügte die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) den Informationsblättern für Patienten und Anbieter der Gen-Präparate von Pfizer und Moderna eine Warnung hinzu, die auf ein erhöhtes Risiko für Myokarditis und Perikarditis hinweist — insbesondere nach der zweiten Dosis und bei Auftreten der Symptome innerhalb weniger Tage nach der Impfung.

Die Aktualisierung der FDA erfolgte im Anschluss an eine Sitzung am 23. Juni, auf der das Advisory Committee on Immunization Practices , ein Ausschuss innerhalb der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), der Ratschläge und Leitlinien für die wirksame Bekämpfung von durch Impfung vermeidbaren Krankheiten bereitstellt — Informationen geprüft und diskutiert hatte.

Während der Sitzung bestätigte der Ausschuss 1200 Fälle von Herzentzündungen bei 16- bis 24-Jährigen und kam zu dem Schluss, dass mRNA-Impfstoffe einen Warnhinweis tragen sollten.

Trotzdem sind die Gesundheitsbehörden nach wie vor der Meinung, dass die Vorteile einer Gen-Spritze immer noch die Risiken überwiegen. Ärzte und andere öffentliche Kommentatoren während der Sitzung am 23. Juni warfen den CDC jedoch vor, das Covid-Risiko für junge Menschen zu übertreiben und das Risiko der «Impfstoffe» herunterzuspielen.

Die FDA genehmigte im Mai den «Impfstoff» von Pfizer für den «Notfalleinsatz» in der Altersgruppe der 12- bis 15-Jährigen, am 23. August wurde einem Antrag auf eine «Biologika-Lizenz» für den Pfizer-Impfstoff Comirnaty zugestimmt, so dass das Gen-Präparat von Pfizer/BioNTech weiterhin für den «Notfalleinsatz» zugelassen ist.

Eine dritte Auffrischungsdosis mit dem Pfizer-Genpräparat wurde im September für immungeschwächte Personen und Personen in Berufen mit «hohem Risiko» zugelassen — ein kontroverser Schritt der CDC und der FDA, die sich beide über die Empfehlungen ihrer beratenden Impfstoff-Ausschüsse hinwegsetzten.

Im Juni beantragte Moderna bei der FDA die Ausweitung der Notfallverwendung seines «Impfstoffs» für Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren. Eine Entscheidung steht noch aus.

Sowohl Moderna als auch Johnson & Johnson (J&J) haben bei der FDA die Zulassung von Auffrischungsdosen ihrer «Impfstoffe» für den Notfalleinsatz beantragt. Die FDA wird nächste Woche ihr Beratungsgremium einberufen, um die Daten zu den Auffrischungsimpfstoffen von J&J und Moderna zu prüfen, teilt The Defender mit.

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