Schlampig, betrügerisch, unverantwortlich: Die Risiko-Nutzen-Analyse der FDA für die Notfallgenehmigung der Kinder-Impfung

Veröffentlicht am 22. November 2021 von RK.

Die Risiko-Nutzen-Analyse der FDA im Zusammenhang mit dem Antrag von Pfizer auf eine Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) für die Impfung von Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren mit ihrem Covid-19-Impfstoff ist eines der schlampigsten Dokumente, die ich je gesehen habe.

Der Impfstoff von Pfizer widerspricht jeder ehrlichen Nutzen-Risiko-Bewertung im Zusammenhang mit seiner Verwendung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren. Die Risiko-Nutzen-Analyse der FDA für den mRNA-Impfstoff von Pfizer bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren ist schäbig. Sie bedient sich einer verqueren Logik (die von jeder ordentlichen akademischen Zeitschrift abgelehnt würde), um zu einem vorgegebenen Ergebnis zu gelangen, das nicht wissenschaftlich fundiert ist.

Das FDA-Briefing-Dokument ist ein Werk der Fiktion und muss sofort zurückgezogen werden. Wenn die FDA mit dieser grotesken Scharade fortfährt, wird sie Kindern irreparablen Schaden zufügen, und die FDA-Führung wird eines Tages wegen Verbrechens gegen die Menschlichkeit angeklagt werden.

Zehn Warnsignale [red flags] in der Risiko-Nutzen-Analyse des Pfizer-Impfstoffes:

🚩 Die Covid-19-Raten bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren sind so niedrig, dass es NULL Fälle von schwerem Covid-19 und NULL Fälle von Tod durch Covid gab, weder in der Behandlungs- (n= 1.518) noch in der Kontrollgruppe (n= 750). Alle Behauptungen in der Presse, der Impfstoff von Pfizer sei bei Kindern «zu 90% wirksam», sind also bedeutungslos, da sie sich auf leichte Fälle beziehen, von denen sich die Kinder in der Regel schnell erholen (und dann eine robuste Breitbandimmunität haben). Es gibt also buchstäblich keinen Notfall in dieser Bevölkerungsgruppe, für den man eine Notfallzulassung beantragen könnte. Der Antrag von Pfizer sollte von vornherein abgelehnt werden, wenn sich die FDA tatsächlich an die Wissenschaft und ihre eigenen Regeln halten würde.

🚩 Die klinische Studie von Pfizer an Kindern war absichtlich unterdimensioniert, um Schäden zu verbergen. Dies ist ein wohlbekannter Trick der Pharmaindustrie. Die FDA hat Pfizer in diesem Sommer sogar dazu aufgefordert, die Studie auszuweiten, und Pfizer hat sie einfach ignoriert, weil sie es können. (Pfizer fälschte sie, indem es Daten aus einer anderen Studie importierte, aber diese andere Studie überwachte die unerwünschten Wirkungen nur 17 Tage lang, so dass die neuen Daten die Ergebnisse eher verunreinigten als klärten). Um es einfach auszudrücken: Wenn die Häufigkeit eines bestimmten unerwünschten Ergebnisses bei Kindern infolge dieser Spritze bei 1 zu 5000 liegt und die Studie nur 1518 Kinder in die Behandlungsgruppe aufnimmt, ist es unwahrscheinlich, dass man diesen besonderen Schaden in der klinischen Studie entdeckt. Voilà: «Safe & Effective(TM)».

🚩 Pfizer nahm nur «Teilnehmer im Alter von 5-11 Jahren ohne Anzeichen einer früheren SARS-CoV-2-Infektion» auf. Macht die mRNA-Spritze von Pfizer die natürliche Immunität zunichte und lässt einen schlechter dastehen, als wenn man nichts tut, wie diese Daten der britischen Regierung zeigen? Pfizer hat keine Ahnung, denn Kinder mit einer früheren SARS-CoV-2-Infektion wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Das war Absicht. Die Verursacher von Umweltverschmutzungen haben gelernt, keine Fragen zu stellen, auf die sie keine Antworten haben wollen, damit sie nicht in einem zukünftigen Gerichtsverfahren auf ihre eigene rauchende Waffe starren müssen.

In einer Analyse von Alex Berenson heisst es:

Was die Briten sagen, ist, dass sie jetzt herausgefunden haben, dass der Impfstoff die körpereigene Fähigkeit beeinträchtigt, nach der Infektion Antikörper nicht nur gegen das Spike-Protein, sondern auch gegen andere Teile des Virus zu produzieren. Insbesondere scheinen geimpfte Menschen keine Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein, die Hülle des Virus, zu produzieren, die bei ungeimpften Menschen ein entscheidender Teil der Reaktion sind. Das bedeutet, dass geimpfte Menschen weitaus anfälliger für Mutationen des Spike-Proteins sind, selbst wenn sie bereits einmal (oder wahrscheinlich sogar mehrmals) infiziert wurden und sich davon erholt haben. Das bedeutet auch, dass das Virus wahrscheinlich nach Mutationen selektiert, die genau in diese Richtung gehen, weil diese ihm im Grunde eine riesige anfällige Population zum Infizieren geben. Und es ist wahrscheinlich noch ein weiterer Beweis dafür, dass die Impfstoffe die Entwicklung einer robusten Langzeitimmunität nach der Infektion beeinträchtigen können.

🚩 Hat Pfizer den Kontakt zu 4,9% seiner klinischen Studienteilnehmer verloren? Im Risiko-Nutzen-Dokument der FDA heisst es: «Von den Teilnehmern der Kohorte 1 hatten 95,1% eine Sicherheitsnachbeobachtung ≥2 Monate nach Dosis 2 zum Zeitpunkt des Daten-Cutoffs am 6. September 2021.» Was geschah also mit den 4,9%, die 2 Monate nach Dosis 2 keine Sicherheitskontrolle hatten? Waren sie in der Behandlungs- oder in der Kontrollgruppe? Wir haben keine Ahnung, denn Pfizer schweigt dazu. In Anbetracht des geringen Umfangs der Studie könnte das Ausbleiben der Nachbeobachtung bei 4,9% der Teilnehmer die Ergebnisse verfälschen.

🚩 Die Nachbeobachtungszeit war absichtlich zu kurz. Dies ist ein weiterer bekannter Trick der Pharmaindustrie, um Schäden zu vertuschen. Kohorte 1 wurde anscheinend 2 Monate lang beobachtet, Kohorte 2 wurde nur 17 Tage lang auf unerwünschte Ereignisse überwacht. Bei vielen Impfschäden wie Krebs und Autoimmunerkrankungen dauert es viel länger, bis sie sich zeigen. Wie ein altes Sprichwort besagt: «Man kann es schnell haben oder richtig machen, aber man kann nicht beides haben.» Pfizer hat sich für schnell entschieden.

🚩 In dem von der FDA erstellten Nutzen-Risiko-Modell wird nur ein bekannter Schaden der mRNA-Spritze von Pfizer berücksichtigt – Myokarditis. Wir wissen jedoch, dass die realen Schäden durch die mRNA-Spritze von Pfizer weit über Myokarditis hinausgehen und Anaphylaxie, Bell’s Palsy, Herzinfarkt, Thrombozytopenie/geringe Thrombozytenzahl, dauerhafte Behinderung, Gürtelrose und Guillain-Barré-Syndrom (GBS) umfassen, um nur einige zu nennen. Krebs, Diabetes, Störungen des Hormonsystems und Autoimmunkrankheiten können später auftreten. Aber die FDA kümmert sich um all das nicht, weil sie einen Impfstoff verkaufen will und deshalb all diese Faktoren in ihrem Modell einfach ignoriert.

🚩 Pfizer löscht die Kontrollgruppe absichtlich so schnell wie möglich, indem alle Kinder geimpft werden, die ursprünglich das Placebo erhielten. Sie behaupten, dass sie dies aus «ethischen Gründen» tun. Aber jeder weiss, dass das wahre Ziel von Pfizer darin besteht, jede Vergleichsgruppe auszulöschen, damit es keine langfristigen Sicherheitsstudien geben kann. Das Auslöschen der Kontrollgruppe ist ein krimineller Akt, und doch tun Pfizer, Moderna, J&J und AZ dies als Standardpraxis mit dem Segen der FDA/CDC.

🚩 Wie um alles in der Welt konnte die FDA in Anbetracht all dessen behaupten, dass diese Spritze überhaupt einen Nutzen hat? Für diesen Teil sollten Sie sich wahrscheinlich hinsetzen, denn er ist ein Knüller! Hier ist der Schlüsselsatz:

Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde durch immunobridierende SARS-CoV-2 50% neutralisierende Antikörpertiter (NT50, SARS-CoV-2 mNG Mikroneutralisationstest) ermittelt.

Moment mal, was!? Ich werde es erklären. In der klinischen Studie mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren gab es NULL Fälle von schwerem Covid-19. Pfizer und die FDA ignorierten also einfach alle tatsächlichen gesundheitlichen Folgen (das mussten sie auch, es gibt keinen Notfall, also ist der Antrag hinfällig). Stattdessen ging Pfizer dazu über, die Antikörper im Blut zu untersuchen. Im Allgemeinen sind Antikörper ein schlechter Prädiktor für Immunität.

Und die Antikörper im Blut dieser 5 bis 11 Jahre alten Kinder sagen uns nichts, denn auch in dieser Studie gab es keine Fälle von schwerem Covid-19 (weder in der Behandlungsgruppe noch in der Kontrollgruppe). Also musste Pfizer kreativ werden! Was sie sich ausgedacht haben, ist «Immun-Bridging».

Pfizer untersuchte die Antikörperspiegel im Blut einer anderen Studie, an der Menschen im Alter von 16 bis 25 Jahren teilnahmen, ermittelte den Antikörperspiegel, der in dieser Bevölkerungsgruppe anscheinend schützend wirkt, errechnete dann, wie viele Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren ähnliche Antikörperspiegel im Blut aufwiesen, und ermittelte dann eine Zahl dafür, wie viele Fälle, Krankenhausaufenthalte, Einweisungen in die Intensivstation und Todesfälle durch diese Impfung in der Bevölkerungsgruppe der 5 bis 11-Jährigen in Zukunft verhindert werden könnten, und zwar auf der Grundlage der Antikörperspiegel und der gesundheitlichen Ergebnisse in der Bevölkerungsgruppe der 16 bis 25-Jährigen.

Wenn Ihnen diese verquere Logik Kopfschmerzen bereitet, so ist das auch gut so, denn eine solche Schikane ist in einer Risiko-Nutzen-Analyse beispiellos.

Wenn die FDA also diese verquere Logik zu Beginn ihres Briefing-Dokuments verwendet, sind alle Berechnungen, die sich daraus ergeben, schlichtweg falsch. Nicht nur falsch, sondern grotesk und kriminell falsch.

Das ganze Spiel läuft auf die Tabelle 14 auf Seite 34 des Risiko-Nutzen-Dokuments der FDA hinaus. «And there the red flags come fast and furious.» (Und da kommen die roten Fahnen schnell und heftig.)

🚩 Das FDA-Modell bewertet nur den Nutzen des Impfschutzes in einem Zeitraum von sechs Monaten nach Abschluss von zwei Dosen. Ausserdem geht es von einer konstanten Wirksamkeit des Impfstoffs während dieses Zeitraums aus. Dies ist in mehrfacher Hinsicht problematisch.

Erstens ist die Verringerung leichter Fälle bei Kindern kein gewünschtes klinisches Ergebnis. Wie Dr. Geert Vanden Bossche hervorhebt, werden Kinder durch Massenimpfungen zu Ausscheidern der infektiöseren Varianten.

Junge und gesunde Menschen sollten unter keinen Umständen geimpft werden, da dies nur ihre schützende angeborene Immunität gegen Coronaviren (CoV) und andere Atemwegsviren untergräbt. Ihre angeborene Immunität schützt sie normalerweise weitgehend und stellt eine Art Herdenimmunität dar, indem sie den infektiösen CoV-Druck in der Bevölkerung abschwächt, während Massenimpfungen sie zu Ausscheidern infektiöserer Varianten machen. Kinder/Jugendliche, die an der Krankheit erkranken, entwickeln meist eine leichte bis mittelschwere Erkrankung und tragen somit weiterhin zur Herdenimmunität bei, indem sie eine breite und langanhaltende Immunität entwickeln. Wenn sie geimpft sind und die Krankheit bekommen, können sie ebenfalls eine lebenslange Immunität entwickeln, aber warum sollten sie das Risiko eingehen, sich impfen zu lassen, besonders wenn sie jung und gesund sind? Erstens besteht das Risiko potenzieller Nebenwirkungen; zweitens steigt das Risiko, dass Ihre Impfantikörper nicht mehr funktionsfähig sind, obwohl sie sich noch an das Virus binden, wodurch die Wahrscheinlichkeit von ADE oder sogar schweren Erkrankungen steigt….

Zweitens wissen wir, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs im Monat nach der ersten Dosis negativ ist, weil er das Immunsystem unterdrückt, und dass sie nach vier Monaten nachlässt, so dass alle Schätzungen der FDA über die Wirksamkeit des Impfstoffs übertrieben sind.

Drittens werden sich die durch diese Impfungen verursachten Myokarditis-Schäden wahrscheinlich erst im Laufe der Jahre entfalten. Robert Malone, der Erfinder der mRNA-Technologie, stellt fest, dass die FDA zugibt, dass Kinder für immer zweimal pro Jahr geimpft werden müssen (daher der sechsmonatige Zeitrahmen im Risiko-Nutzen-Modell der FDA). Aber die Risiken von «unerwünschten Ereignissen wie Kardiomyopathie werden kumulativ sein». Jedes Modell, das nur einen sechsmonatigen Zeitraum betrachtet, verschweigt also die tatsächliche Nebenwirkungsrate.

🚩 Die FDA/Pfizer handeln mit ihren Schätzungen bezüglich der Myokarditis betrügerisch und unverantwortlich. Zunächst schätzen sie die «übermässige» (d. h. durch die Spritze verursachte) Myokarditis anhand von Daten aus der privaten «Optum health claim database» und nicht aus dem öffentlichen VAERS-System (S. 32). So ist es für die Öffentlichkeit unmöglich, ihre Behauptungen zu überprüfen. Wenn es dann darum geht, abzuschätzen, wie viele Kinder mit impfinduzierter Myokarditis ins Krankenhaus eingeliefert und auf der Intensivstation behandelt werden müssen, verwenden sie den «Vaccine Safety Datalink» (siehe Seite 33).

Warum wird für diese Schätzungen auf eine andere Datenbank zurückgegriffen? Schliesslich gibt es keine Erklärung dafür, wie sie die «überzähligen» Myokarditis-Todesfälle berechnet haben, also haben sie einfach 0 angegeben. Alarm, Alarm, Alarm.

Die FDA schätzt, dass es 106 zusätzliche Myokarditis-Fälle pro einer Million doppelt geimpfter Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren geben wird. In den USA gibt es 28’384’878 Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren. Die Biden-Administration will ihnen allen die mRNA-Spritze von Pfizer verabreichen und hat bereits genügend Dosen gekauft, um genau das zu tun (obwohl nur ein Drittel der Eltern ihre Kinder mit dieser Spritze impfen lassen wollen). Wenn es nach dem Willen der Biden-Regierung geht, würden 106 überzählige Myokarditis-Fälle pro 1 Million x 28,38 Millionen Menschen 3009 überzählige Myokarditis-Fälle nach der Impfung bedeuten, wenn der Pfizer-Impfstoff zugelassen wird.

Und im Laufe mehrerer Jahre werden viele dieser Kinder sterben. Dr. Anthony Hinton, ein beratender Chirurg mit 30 Jahren Erfahrung im NHS, weist darauf hin, dass die Sterblichkeitsrate bei Myokarditis nach 2 Jahren bei 20% und nach 5 Jahren bei 50% liegt.

Die FDA hat es also genau umgekehrt – sie will milde Covid-Erkrankungen bei Kindern verhindern, was die Herdenimmunität verringert, und sie lügt ganz offen über die Schäden durch Myokarditis.

Ich habe mir die Freiheit genommen, die Tabelle 14 der FDA mit tatsächlichen Daten aus der realen Welt zu korrigieren und sie auf 5 Jahre zu erweitern. Sie sieht wie folgt aus:

Eine Studie von Harvard Pilgrim Healthcare für das US-Gesundheitsministerium schätzt, dass VAERS nur 1% der tatsächlichen Impfstoffverletzungen erfasst. Steve Kirsch hat eine aufwendige Modellierung durchgeführt, die den Under-Reporting-Faktor der Covid-19-Impfstoff-Todesfälle auf 41 beziffert (also multiplizieren Sie die obigen Zahlen mit 41). Und die Herzmuskelentzündung ist nur eine von vielen möglichen Schädigungen durch Covid-19-Impfstoffe. Dr. Jessica Rose berechnete kürzlich einen Under-Reporting-Faktor von 31 für alle schweren unerwünschten Ereignisse nach einer Impfung.

Schlussfolgerung

• Der Impfstoff von Pfizer widerspricht jeder ehrlichen Nutzen-Risiko-Bewertung im Zusammenhang mit seiner Verwendung bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren.
• Die Risiko-Nutzen-Analyse der FDA für den mRNA-Impfstoff von Pfizer bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren ist schäbig. Sie bedient sich einer verqueren Logik (die von jeder ordentlichen akademischen Zeitschrift abgelehnt werden würde), um zu einem vorgegebenen Ergebnis zu gelangen, das nicht wissenschaftlich fundiert ist.
• Das FDA-Briefing-Dokument ist ein Werk der Fiktion und muss sofort zurückgezogen werden. Wenn die FDA mit dieser grotesken Scharade fortfährt, wird sie Kindern irreparablen Schaden zufügen, und die FDA-Führung wird eines Tages wegen Verbrechens gegen die Menschlichkeit angeklagt werden.

zum Originalartikel (auf Englisch)

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Toby Rogers hat einen Doktortitel in politischer Ökonomie von der University of Sydney. Ausserdem hat er einen Master of Public Policy von der University of California, Berkeley. Rogers forscht vorwiegend im Bereich «Korruption in der pharmazeutischen Industrie». In diesem Kontext analysiert er seit fünf Jahren wissenschaftliche Studien über Impfstoffe. Er hat sich spezialisiert auf die Beurteilung von Risiko-Nutzen-Analysen.