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Pfizer verschiebt Beantragung der Notfallzulassung seines «Impfstoffs» für Kinder unter 5 Jahren
Auch die «Food and Drug Administration» hat das Treffen abgesagt, bei dem der Antrag des Pharmakonzerns geprüft werden sollte.
Veröffentlicht am 12. Februar 2022 von WS.
Pfizer hat angekündigt, die Beantragung einer Notfallzulassung für seinen «Impfstoff» für Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren zu verschieben. Der Grund: unzureichende Daten über die Wirksamkeit einer dritten Dosis.
Daraufhin sagte auch die Food and Drug Administration (FDA) das Treffen am 15. Februar ab, bei dem der Antrag von Pfizer für den pädiatrischen Impfstoff geprüft werden sollte. Dies berichtet das Medienportal The Defender.
Noch ist offen, wann Pfizer die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) nun beantragen wird. Auch die FDA hat noch keinen neuen Termin festgesetzt.
Quelle:
The Defender: Breaking: FDA Postpones Meeting on COVID Shots for Kids Under 5 After Pfizer Says Not Enough Data. But Don’t Let Up! – 11. Februar 2022
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