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EMA: Covid-«Impfstoff» Nuvaxovid muss Warnung vor Herz-Nebenwirkungen enthalten
Die FDA hätte schon im Juni auf das Risiko einer Herzentzündung durch den Novavax-«Impfstoff» hingewiesen, informiert die Nachrichtenagentur Reuters.
Veröffentlicht am 8. August 2022 von WS.
Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat das Unternehmen Novovax am 3. August aufgefordert, seinen Covid-«Impfstoff» mit einer Warnung vor zwei Arten von Herzentzündungen zu versehen. Darüber berichtet Reuters.
Wie die Nachrichtenagentur präzisiert, handelt es sich bei diesen neuen Nebenwirkungen um Myokarditis und Perikarditis. Gegenüber Reuters hätte das Unternehmen Novavax erklärt, dass während der klinischen Studien von Nuvaxovid «keine Bedenken über Herzentzündungen geäussert wurden». Der US-amerikanische Impfstoffentwickler habe jedoch hinzugefügt:
«Wir werden mit den zuständigen Aufsichtsbehörden zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass unsere Produktinformationen mit unserer gemeinsamen Interpretation der eingehenden Daten übereinstimmen.»
Weiterhin lässt Reuters wissen, dass die Food and Drug Administration (FDA) schon im Juni auf das Risiko einer Herzentzündung durch den Novavax-«Impfstoff» hingewiesen habe. Im vergangenen Monat hätte die EU-Behörde zudem schwere allergische Reaktionen als mögliche Nebenwirkungen des «Impfstoffs» genannt.
Quelle:
Reuters: EU says Novavax COVID shot must carry heart side-effect warning – 3. August 2022
Reuters: EU adds severe allergies as side effect of Novavax COVID vaccine – 14. Juli 2022
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