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Ohne Humanstudien: FDA genehmigt Notfallzulassung für Pfizer- und Moderna-Booster

Published On: 2. September 2022 0:05

Ohne Humanstudien: FDA genehmigt Notfallzulassung für Pfizer- und Moderna-Booster

Veröffentlicht am 2. September 2022 von WS.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat am vergangenen Mittwoch einen Antrag von Pfizer und Moderna auf eine Notfallzulassung (Emergency Use Authorization/EUA) für ihre neuen Covid-19-«Auffrischungsimpfungen» für Omikron-Varianten genehmigt. Darüber berichtet LifeSiteNews.

In einer Erklärung der FDA heisst es, dass «die Auffrischungsimpfungen bivalent sind und zwei Stämme einer Krankheit bekämpfen können». In diesem Fall sowohl den ursprünglichen Covid-Stamm als auch die BA.4- und BA.5-Substämme der Omikron-Variante. Das Moderna-Genpräparat wird für Erwachsene ab 18 Jahren und das von Pfizer für Personen ab 12 Jahren zur Verfügung stehen.

«Die Covid-19-Impfstoffe, einschliesslich der Auffrischungsimpfungen, retten weiterhin zahllose Leben und verhindern die schwerwiegendsten Folgen (Krankenhausaufenthalte und Todesfälle)», erklärte FDA-Kommissar Robert M. Califf.

LifeSiteNews weist darauf hin, dass die FDA in ihrer Pressemitteilung nirgends behauptet, die Omikron-Booster könnten die Übertragung der Krankheit verhindern. Die CDC informiere zudem, dass die Überlebensrate bei einer Covid-Infektion bei Personen unter 50 Jahren bei über 99,95% liege.

Trotzdem bewirbt FDA-Kommissar Dr. Robert Califf die experimentellen Injektionen:

«Jetzt, wo der Herbst vor der Tür steht und wir mehr Zeit in geschlossenen Räumen verbringen, empfehlen wir allen, die dafür in Frage kommen, eine Auffrischungsimpfung in Erwägung zu ziehen.»

Das Impfstoff-Beratungsgremium der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) will am Donnerstag und Freitag zusammentreten, um die EUA zu diskutieren. Bereits am Donnerstagnachmittag könnten diese genehmigt werden, informierte Forbes. Es werde erwartet, dass CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky die Entscheidung des Gremiums billige. Im Falle einer Genehmigung würden die «Impfstoffe» wahrscheinlich schon an diesem Wochenende zur Verfügung stehen.

Die Notfallzulassungen wurden laut LifeSiteNews erteilt, obwohl Bedenken bestanden, dass die Daten, die zur Bewertung der «Impfstoffe» herangezogen wurden, nur aus Versuchen an Mäusen und aus früheren Impfdaten stammen. Einschliesslich den Daten zu früheren Pfizer- und Moderna-Boostern, die zur Bekämpfung von Omikron entwickelt wurden.

Gegenüber der New York Times erklärte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Biologika-Evaluierung und -Forschung, letzte Woche, dass die Behörde über «extrem gute» Daten verfüge, die zeigten, dass die «Impfungen sicher und wirksam» sind. «Dabei gibt es überwältigende Beweise für das Gegenteil», merkt LifeSiteNews an.

Auf die Kritik, dass sich die FDA-Zulassung auf Maus- statt auf Humanstudien stützt, betonte Marks: «Ich widerspreche denen, die sagen: ‹Oh, ihr genehmigt das nur auf der Grundlage von Mausdaten› (…) Wir genehmigen dies mit der Gesamtheit der Beweise, die wir haben.»

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