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Pfizer: Mehr Impfstoffe für Schwangere im Eilverfahren

Published On: 11. November 2022 0:06

Veröffentlicht am 11. November 2022 von KD.

Das beschleunigte Zulassungsverfahren, mit dem die Injektionen gegen «Covid» auf den Markt gebracht wurden, hat die Pharmaunternehmen anscheinend Blut lecken lassen. So berichteten wir diese Woche, dass nun ungetestete mRNA-Impfstoffe gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV), Grippe, Herzkrankheiten und endlose SARS-CoV-2-Varianten im Schnellverfahren hergestellt werden.

Gestärkt durch die erfolgreiche weltweite Vermarktung seiner Gen-Präparate gegen «Covid» schickt sich Pfizer jetzt an, den Markt für Impfstoffe für Schwangere zu dominieren, berichtet The Defender. Dies, obwohl Gynäkologen, die an vorderster Front für die Betreuung von Schwangeren zuständig sind, wegen der Auswirkungen der Covid-Injektionen auf Ungeborene Alarm schlagen.

Anfang November gab Pfizer eine Pressemitteilung über einen Prüfimpfstoff für Schwangere heraus, der Säuglinge vor RSV schützen soll. Der Impfstoffhersteller erklärte, er wolle bis Ende des Jahres die Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) beantragen.

Die FDA habe in der Zwischenzeit fleissig «Breakthrough Therapy»-Zertifikate an Pfizer verteilt, erklärt The Defender. Damit habe die Behörde ihre Bereitschaft signalisiert, die Zulassung nicht nur für den RSV-Impfstoff von Pfizer zu beschleunigen, sondern auch für einen Impfstoff gegen mütterliche Gruppe-B-Streptokokken (GBS), den das Unternehmen entwickelt.

Die FDA gestattete Pfizer zu diesem Zweck, die RSV-Studie und somit die Aufnahme von weiteren Teilnehmern zu stoppen. Damit umfasst die Studie nun etwa 7400 schwangere Frauen, obwohl es eigentlich 10’000 hätten sein sollen.

The Defender erklärt, dass die Grippe- und Tdap-Impfstoffe (Tetanus-Diphtherie-azellulärer Keuchhusten), die von den Gesundheitsbehörden seit langem für schwangere Frauen empfohlen werden, nie in klinischen Studien auf ihre Sicherheit in dieser Bevölkerungsgruppe geprüft wurden. Auch habe die FDA diese Impfstoffe nie speziell für schwangere Frauen zugelassen.

Das alles, obwohl Experten darauf hinweisen, dass bei Schwangerschaftsimpfstoffen besonders hohe Anforderungen an die Beweisführung zur Sicherheit gestellt werden müssten. Ausserdem hätten Grippe- und Tdap-Impfungen noch nie zu einer statistisch signifikanten Verringerung der Folgen geführt, gegen die sie eigentlich helfen sollten. The Defender weiter:

«Bei der Einführung der Covid-19-Impfstoffe mit Notfallzulassung gaben die FDA, Pfizer und andere Hersteller kaum vor, die Sicherheit von Müttern zu bewerten, und wahrscheinlich taten sie sich zusammen, um schädliche Daten über hohe Raten fötaler Todesfälle zu verheimlichen

Kanadische Forscher äusserten Ende 2021 jedoch die Befürchtung, dass viele der systemischen Reaktionen, über die nach der Covid-Injektion häufig berichtet wurde, ausreichen könnten, um die fötale/neonatale Entwicklung zu beeinträchtigen. Und nun erleben wir einen sprunghaften Anstieg von Fehlgeburten, Totgeburten und fötalen Missbildungen. Doch solche Signale werden anscheinend ignoriert.

Die Einzelheiten, die über die klinische RSV-Studie von Pfizer mitgeteilt – oder weggelassen – wurden, sind The Defender zufolge ein Beispiel für den unbekümmerten Umgang der Hersteller und Behörden mit schwangeren Frauen. Der Arzt Dr. Buzz Hollander, der die Ankündigung von Pfizer kommentierte und klarstellte, dass er den neuen RSV-Impfstoff begrüsse, wies dennoch auf eine Reihe ernsthafter Kritikpunkte hin:

  • Pfizer veröffentlichte nur eine Pressemitteilung, aber keine Daten, was es unmöglich macht, die behauptete Wirksamkeit des Impfstoffs zu überprüfen.
  • Pfizer bot keine Erklärung an, wie es «schwere» Krankheiten, seinen primären Endpunkt, definierte.
  • Ein Jahr nach Beginn der Studie änderte Pfizer einen wichtigen Endpunkt und verstiess damit gegen ein grundlegendes Prinzip bei der Planung klinischer Studien. Dieses besagt, dass die Endpunkte, die untersucht werden sollen, im Voraus festgelegt werden müssen.
  • Eine Einschränkung der Studienteilnahme ist unklug, denn je grösser desto besser, wenn es darum geht, Sicherheitssignale zu finden.

Hollander ist zudem grundsätzlich skeptisch, wenn, wie in dieser Studie, mehr als 40 Prozent der Placebo-Teilnehmer über systemische Symptome berichteten. Wenn man sie verlockend genug frage, würden sich viele an Kopfschmerzen oder Müdigkeit am Tag nach der Placebo-Impfung erinnern, und das könne einen Unterschied bei den tatsächlichen Nebenwirkungen im Vergleich zur Impfstoffgruppe verdecken.

Der Arzt weist auch darauf hin, dass GlaxoSmithKline (GSK) Anfang dieses Jahres eine dreimal so grosse Studie zu einem ähnlichen RSV-Impfstoff für Schwangere gestoppt hat, nachdem ein Sicherheitssignal entdeckt worden war. Es habe jedoch keine Diskussion darüber gegeben, warum der RSV-Impfstoff für Mütter von Pfizer «in Ordnung» ist, während der von GSK als «unantastbar» eingestuft wurde. Hollanders Schlussfolgerung:

«Wir sollten inzwischen alle gelernt haben, dass selbst der Anschein, die Zulassung von Impfstoffen zu verkürzen, unbekannte Folgen nach sich zieht.»

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