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Public Health Expert: Denken Sie noch einmal darüber nach, ob Sie dachten, dass Covid-Impfstoffe wirksam gegen schwere Krankheiten und Tod sind
Wie effektiv sind Covid-Impfstoffe bei älteren Menschen?
Die vorherrschende Erzählung besagt, dass die Impfung von schwachen und älteren Menschen gegen Covid Millionen von Leben gerettet und eine dramatische Auswirkung auf die Sterblichkeit hatte. Wie stark ist die vermutete Wirkung eines Covid-Impfstoffs bei dieser vulnerablen Bevölkerungsgruppe? Ist es so stark, wie viele glauben, oder vielleicht viel näher an Null als am anderen Ende der Skala? Zunächst gibt es schlechte Nachrichten zu teilen, noch bevor man einen möglichen Nutzen schätzt. Daten aus Dänemark, Israel und Schweden zeigen ein erhöhtes Infektionsrisiko innerhalb einer Woche oder so nach der ersten Dosis.
Mögliche Mechanismen sind vorübergehende Immunsuppression (verminderte Lymphozytenzahl), Umwandlung von asymptomatischer Infektion in symptomatische Infektion und Infektion an Impfstellen. Nachrichtenagenturen in Israel berichteten über Ausbrüche von Covid-Infektionen in Pflegeheimen kurz nach Beginn der Impfkampagne und erneut nach Beginn der Booster-Kampagne. Wenn das Infektionsrisiko steigt, steigt auch das Risiko des Todes.
Überspringt man die Gefahrenzeit, haben Studien zur Impfstoffwirksamkeit (VE) ein bemerkenswertes Ergebnis gemeldet, das sachkundige Leser überrascht haben sollte. Schätzungen für ältere Menschen waren extrem hoch, manchmal ähnlich wie die für jüngere Altersgruppen. Wie konnten Covid-Impfstoffe bei schwachen und älteren Menschen hochwirksam sein? Das waren sie nicht. VE-Werte, die weit über 50% liegen, sind a priori unplausibel.
Die gesunde Impflinge-Bias
Eine naive Vergleich von geimpften Personen mit ungeimpften Personen ist grob irreführend aufgrund des „gesunden Impflinge-Bias“, der wiederholt demonstriert wurde. Menschen, die nicht geimpft sind, sind im Durchschnitt weniger gesund als ihre geimpften Kollegen und haben daher eine höhere Sterblichkeit im Allgemeinen. Die Mechanismen hinter diesem Phänomen verdienen eine separate Diskussion, aber es ist dennoch gut dokumentiert.
Wie stark ist der Bias? Was ist das typische „allgemeine Sterblichkeitsverhältnis“, das ungeimpfte und geimpfte Personen in der Bevölkerung vergleicht? Wenn wir das Verhältnis kennen – den Bias-Faktor -, können wir verzerrte Schätzungen von VE durch zumindest grob korrigierte Schätzungen ersetzen. Das ist besser als gar keine Korrektur. Glücklicherweise haben wir Schätzungen dieses Verhältnisses aus Studien, die die Nicht-Covid-Sterblichkeit in den beiden Gruppen verglichen haben.
Warum gibt es keine Daten aus randomisierten Studien?
Als randomisierte Studien initiiert wurden, könnte die Pandemie als „Pandemie in Pflegeheimen“ bezeichnet worden sein, da 30-60% der Covid-Todesfälle bei Pflegeheimbewohnern auftraten. Schweden war ein Beispiel dafür. Jeder Student im ersten Jahr der Epidemiologie wird Ihnen sagen, dass die erste placebokontrollierte randomisierte Studie eines Covid-Impfstoffs in Pflegeheimen durchgeführt werden sollte, die auf „harten Endpunkten“ – Hospitalisierung und Tod – beruht. Nicht nur sollten wir Vorteile in der am stärksten betroffenen Bevölkerung feststellen, sondern eine solche Studie wäre statistisch effizient gewesen, angesichts der erwarteten Sterblichkeitsrate. Es wäre auch in Bezug auf Rekrutierung und Follow-up sehr machbar gewesen. Keine sinnvollen Mortalitätsdaten aus einer randomisierten Studie eines Covid-Impfstoffs zu haben, ist in der Tat skandalös.
Keine solche klinische Studie wurde initiiert, weil das große Geld der Massenimpfung folgen würde. Daher konzentrierte sich die pharmazeutische Industrie mit stillschweigender Zustimmung der öffentlichen Gesundheitsbehörden auf symptomatische Infektionen als Endpunkt – anstatt auf Tod – in jüngeren und gesünderen Bevölkerungsgruppen. Außerdem befürchteten sie aufgrund der abgeschwächten Immunantwort bei älteren Menschen wahrscheinlich, dass Studien zum Mortalitätsendpunkt bei Pflegeheimbewohnern keine herausragenden Ergebnisse liefern würden. Und selbst wenn sie günstig wären, könnten die Ergebnisse nicht ausreichen, um eine Massenimpfung zu autorisieren.
Zur Liste der öffentlichen Gesundheitsfehlleistungen während der Pandemie sollten wir zumindest eine Unterlassung hinzufügen: das Versäumnis, randomisierte Studien zur Wirksamkeit von Impfstoffen bei Pflegeheimbewohnern zu fordern.
Original article Teaser
If You Thought Covid Vaccines Were Effective Against Serious Disease and Death, Think Again, Says Public Health Expert
The prevailing narrative tells us that vaccinating the frail and elderly against Covid saved millions of lives and had a dramatic effect on mortality. How strong is the presumed effect of a Covid vaccine in that vulnerable population? Is it as strong as many believe, or perhaps much closer to zero than to the other end of the scale? First, there is bad news to share, even before estimating any possible benefit. Data from Denmark, Israel, and Sweden show increased risk of infection within one week or so after the first dose. 4/Important: 1st dose vaccination INCREASED the risk of infection in the following 2 weeks (vs. unvaccinated), in both nursing home residents and health care workers.Graph created from data in Table 2. pic.twitter.com/iqNEYK7bU3—
