Gerade eingetroffen: Ernstzunehmende Bedenken bezüglich der Rechtmäßigkeit und Ethik des Moderna-Kindertestes für den neuen Covid-Impfstoff

Eine Graswurzelorganisation, bestehend aus Eltern und Großeltern, hat heute einen Brief an Moderna Biotech geschrieben, um ihre ernsten Bedenken hinsichtlich der rechtlichen und ethischen Grundlage für die Rekrutierung von Kindern zur Erprobung eines neuen Covid-Impfstoffprodukts zum Ausdruck zu bringen. Die Studie, die NextCOVE-Studie (CTA Ref 51307/0015/001-0001) genannt wird, ist eine klinische Phase-3-Studie, an der Kinder eines experimentellen bivalenten COVID-19-Impfstoffs für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren beteiligt sind. Es werden Kinder im Alter von 12 bis 17 Jahren rekrutiert, und die Studie wurde im Mai 2023 von der MHRA und der Health Research Authority genehmigt, um die Ergebnisse nach der Injektion mit einem experimentellen Covid-Booster-Impfstoff zu untersuchen. Die Gruppe UsforThem argumentiert, dass die Booster in Modernas Studie, von denen einer sich noch in der Entwicklungsphase befindet, nicht den internationalen ethischen Standards entsprechen und auch nicht den rechtlichen Anforderungen in Großbritannien für Studien mit Kindern gerecht werden.

Sicherheitsbedenken: Die Gruppe UsForThem stellt fest, dass die Rekrutierung für diese Studie daher „sehr ernste Bedenken hinsichtlich des Schutzes von Kindern aufwirft, sowohl in Bezug auf diese spezifische Studie im Vereinigten Königreich als auch allgemein in Bezug auf die Prozesse bei Moderna und dem Forschungsethikkomitee, das diese Studie genehmigt hat.“ Sie haben Verstöße gegen ethische und kinderschutzrechtliche Grundsätze hervorgehoben und in einem Brief an Dr. Philip Cruz, den medizinischen Direktor von Moderna Biotech UK, mit Kopien an das Ethikkomitee, angesprochen.

Kein Nutzen für Kinder: Zunächst einmal gibt es überhaupt keinen Nutzen für die Kinder. Der Zweck der internationalen Studie von Moderna besteht darin, zwei Arten von mRNA-Covid-Impfstoffen für den Einsatz als Booster für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren zu vergleichen. Doch selbst die üblichen Medikamentenverkäufer haben erklärt, dass nur Kinder im Vereinigten Königreich, die sich in einer „hochriskanten Kategorie“ befinden und zwischen 6 Monaten und 4 Jahren alt sind, einen Covid-Impfstoff erhalten können. Glücklicherweise wurde das Angebot eines Impfstoffs für alle anderen Kinder zurückgezogen, und es wird erwartet, dass für das Herbst-/Winter-Booster-Programm in diesem Jahr nur „hochriskante“ Gruppen einen Booster erhalten werden, da Booster für gesunde junge Erwachsene nicht empfohlen werden. Ein Papier des Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI) stützt dieses Argument. Daher gibt es überhaupt keine Rechtfertigung dafür, dass ein Kind im Alter von 12 bis 17 Jahren einen Covid-Booster erhält, da dies keinen bedeutenden klinischen Nutzen für das einzelne Kind bieten würde.

Schaden für Kinder: Wir sind uns alle der potenziellen Risiken der mRNA-Impfungen bewusst, und selbst die Studienbroschüre gibt zu, dass „wir das Produkt noch erforschen und nicht wissen, ob es wirksam und sicher ist. Wir wissen nicht, ob es eine SARS-CoV-2-Infektion verhindern oder die Schwere einer COVID-19-Erkrankung verringern wird“. Es werden mögliche Nebenwirkungen wie Fieber, Kopfschmerzen und Schmerzen genannt, die in der Regel zwischen 2 und 3 Tagen anhalten, aber es wird nicht auf Myokarditis eingegangen, deren Auswirkungen eine dauerhafte Vernarbung des Herzmuskels mit erhöhtem Risiko für plötzlichen Tod umfassen können. Dies, obwohl die Altersgruppe der 12- bis 17-Jährigen zu denjenigen gehört, von denen angenommen wird, dass sie am stärksten von dieser schweren Erkrankung betroffen sind, wie Daten des US CDC an die FDA zeigen.

UK ethische und rechtliche Anforderungen: Offensichtlich verstößt dies gegen die Bestimmungen der Verordnung über Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (klinische Prüfungen) von 2004, die die Deklaration von Helsinki widerspiegelt, die ethische Grundsätze für medizinische Forschung mit Menschen festlegt. Die Verordnung stellt klar, dass es eine rechtliche Voraussetzung für jede Studie mit minderjährigen Teilnehmern ist, dass die Studie sich auf einen klinischen Zustand bezieht, der den Teilnehmer betrifft oder voraussichtlich betrifft, so UsForThem. Gemäß diesen Bestimmungen sollte es auch einen direkten Nutzen für den Teilnehmer geben, der durch die Teilnahme an der Studie erlangt wird. Absatz 16 desselben Teils 4 schreibt ausdrücklich vor, dass: „Die Wohlfahrt des Kindes muss Vorrang vor jeglicher wissenschaftlichen Erkundung oder einem breiteren potenziellen gesellschaftlichen Nutzen haben“. Offensichtlich erfüllt diese Studie diese Anforderungen nicht.

Unrechtmäßige Entschädigung: Schließlich bietet die Rekrutierungsbroschüre von Moderna den Kindern eine Entschädigung an und erklärt, dass „eine Entschädigung für Ihre Zeit bereitgestellt werden kann“. Laut UsForThem glauben sie, dass zumindest eines der medizinischen Zentren im Vereinigten Königreich, das an Modernas Studie beteiligt ist, jedem Kind am Ende der Studie eine Pauschalzahlung von £1.500 anbietet. Auch dies verstößt gegen die rechtlichen und ethischen Richtlinien im Vereinigten Königreich, die ausdrücklich festlegen, dass außer der Entschädigung für Verletzungen oder Verluste, die durch die Teilnahme entstanden sind, keine finanziellen Anreize oder Vergünstigungen rechtmäßig einem Kind oder seiner Familie angeboten werden dürfen.

Antwort erbeten: UsForThem stellt unter anderem die Frage, ob Moderna bestätigen kann, auf welcher Grundlage sie der Meinung sind, dass die Studie den strengen ethischen und rechtlichen Anforderungen im Vereinigten Königreich entspricht, die zum Schutz des Wohlergehens von Kindern bestehen. Sie bitten Moderna, „schnell, offen und transparent auf die Fragen und Bedenken zu antworten, um Missverständnisse auszuräumen und ihre Verpflichtung zur ethischen und gesetzeskonformen Handlung zu demonstrieren“ und fordern, dass die Antwort innerhalb von zehn Tagen gegeben wird. Wir hoffen, dass sie ihre Antwort erhalten, aber es scheint, dass Moderna keine Rücksicht auf die Vorschriften und Richtlinien zum Schutz der Kinder nimmt. Das gilt auch für die Mitglieder des Ethikkomitees, die offensichtlich ihre Aufgabe nicht erfüllt haben! Glücklicherweise gibt es gute Menschen, die diese Rolle selbst übernehmen und sie zur Rechenschaft ziehen. Viel Glück für sie. Der Brief kann hier gelesen werden. Folgen Sie Daily Expose auf Telegram

Original Artikel Teaser

Just In: Serious Concerns Raised About the Legalities and Ethics of Moderna’s New Covid Vaccine Children’s Trial.

A grassroots organisation consisting of parents and grandparents has today written to Moderna Biotech to express their serious concerns regarding the legal and ethical basis for their recruitment of children to trial a new Covid vaccine product. The Trial The trial namely NextCOVE Study (CTA Ref 51307/0015/001-0001)  is a phase 3 clinical trial involving children of an investigational bivalent COVID-19 vaccine for adults and children aged 12 years and over. It involves recruiting children aged 12 to  17 years old and approved by the MHRA and the Health Research Authority in May 2023 to investigate the results following injecting them with an experimental Covid booster vaccine. The group, UsforThem argues that the boosters in Moderna’s trial, one of which is

Details zu Just In: Serious Concerns Raised About the Legalities and Ethics of Moderna’s New Covid Vaccine Children’s Trial.