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USA genehmigt ersten Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus
US-Gesundheitsbehörden haben am Donnerstag den weltweit ersten Impfstoff gegen Chikungunya, ein von infizierten Mücken übertragenes Virus, das die Food and Drug Administration als „aufkommende globale Gesundheitsbedrohung“ bezeichnete, zugelassen. Der Impfstoff, entwickelt von Valneva aus Europa und unter dem Namen Ixchiq vermarktet, wurde für Personen ab 18 Jahren zugelassen, die einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sind, so die FDA. Die Zulassung von Ixchiq durch die US-Arzneimittelbehörde wird voraussichtlich die Einführung des Impfstoffs in Ländern beschleunigen, in denen das Virus am häufigsten vorkommt. Chikungunya, das Fieber und starke Gelenkschmerzen verursacht, tritt in der Regel in tropischen und subtropischen Regionen Afrikas, Südostasiens und Teilen Amerikas auf. „Das Chikungunya-Virus hat sich jedoch auf neue geografische Gebiete ausgebreitet, was zu einem Anstieg der weltweiten Verbreitung der Krankheit geführt hat“, sagte die FDA und berichtete von mehr als fünf Millionen Fällen in den letzten 15 Jahren. „Eine Infektion mit dem Chikungunya-Virus kann zu schweren Erkrankungen und langanhaltenden Gesundheitsproblemen führen, insbesondere bei älteren Erwachsenen und Personen mit zugrunde liegenden medizinischen Erkrankungen“, sagte der leitende FDA-Beamte Peter Marks in einer Erklärung. „Die heutige Zulassung deckt einen ungedeckten medizinischen Bedarf ab und ist ein wichtiger Fortschritt bei der Vorbeugung einer potenziell beeinträchtigenden Krankheit mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.“ Symptome können manchmal monatelang oder sogar jahrelang anhalten, aber das Virus ist selten tödlich. Es gibt derzeit kein spezifisches Medikament zur Behandlung von Chikungunya, abgesehen von gängigen Medikamenten zur Schmerz- und Fieberlinderung. In Abwesenheit einer vorbeugenden Behandlung war es bisher die einzige Möglichkeit, sich vor einer Infektion zu schützen, nicht gestochen zu werden. Der Impfstoff wird in einer Dosis injiziert und enthält eine lebende, abgeschwächte Version des Chikungunya-Virus, wie es bei anderen Impfstoffen üblich ist. Zwei klinische Studien wurden in Nordamerika an 3.500 Personen durchgeführt. Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskel- und Gelenkschmerzen, Fieber und Übelkeit wurden häufig als Nebenwirkungen gemeldet. In den Studien wurden bei 1,6 Prozent der Ixchiq-Empfänger schwerwiegende Reaktionen gemeldet, von denen zwei hospitalisiert werden mussten. Einige Impfstoffempfänger hatten chikungunya-ähnliche Nebenwirkungen, die 30 Tage oder länger anhielten. Chikungunya kann von einer schwangeren Person auf ihr ungeborenes Kind übertragen werden, und das Virus kann für Neugeborene tödlich sein. Die FDA stellte in ihrer Erklärung fest, dass nicht bekannt ist, ob das Impfvirus von der Mutter auf das Baby im Mutterleib übertragen werden kann, noch ob der Impfstoff bei Neugeborenen Nebenwirkungen verursachen kann. Seit Chikungunya 1952 erstmals in Tansania identifiziert wurde, wurde es in mehr als 110 Ländern registriert, so die Weltgesundheitsorganisation. Experten für öffentliche Gesundheit haben Bedenken geäußert, dass Chikungunya aufgrund des Klimawandels, der die Mücken, die es verbreiten, in neue Regionen treibt, eine potenzielle zukünftige Pandemiebedrohung darstellen könnte. Valneva hat auch einen Antrag auf Zulassung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) gestellt
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US approves first vaccine against chikungunya virus
US health authorities on Thursday approved the world’s first vaccine for chikungunya, a virus spread by infected mosquitoes that the Food and Drug Administration called “an emerging global health threat.” The vaccine, developed by Europe’s Valneva which will be marketed under the name Ixchiq, was approved for people 18 and over who are at increased risk of exposure, the FDA said. Ixchiq’s green-light by the US drug regulator is expected to speed the vaccine’s rollout in countries where the virus is most prevalent. Chikungunya, which causes fever and severe joint pain, is generally seen in tropical and subtropical regions of Africa, southeast Asia and parts of the Americas. “However, chikungunya virus has spread to new geographical areas causing a rise
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