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Pfizer-Skandal: Unterschiedliche Qualität von mRNA-Impfstoffen für Zulassungsverfahren und Massenanwendung
t der Produktion“) hinwies. Es ist also bekannt, dass das bakterielle Herstellungsverfahren Verunreinigungen erzeugt und eine aufwendige Reinigung erforderlich ist, um nur die saubere mRNA zu erhalten. Trotzdem hat Pfizer offenbar nicht die notwendigen Maßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass die bakteriell hergestellten Chargen die gleiche Wirksamkeit und Sicherheit wie die steril-maschinell hergestellten Chargen aufweisen.
Die Tatsache, dass Pfizer nur eine einzige Qualitätskontrolle durchgeführt hat und diese nicht an einer repräsentativen Kohorte durchgeführt hat, wirft ernsthafte Fragen zur Validität der Studienergebnisse auf. Es ist fraglich, ob die Ergebnisse aus der Studie mit den jungen und gesunden Probanden auf die ältere und vorerkrankte Bevölkerung übertragen werden können. Darüber hinaus ist es besorgniserregend, dass Pfizer offenbar nicht die notwendigen Maßnahmen ergriffen hat, um sicherzustellen, dass die bakteriell hergestellten Chargen die gleiche Wirksamkeit und Sicherheit wie die steril-maschinell hergestellten Chargen aufweisen.
Diese neuen Erkenntnisse werfen ein Licht auf die bisherige Diskussion über die Wirksamkeit und Sicherheit der mRNA-Impfstoffe. Es ist klar, dass weitere Untersuchungen und eine umfassende Überprüfung der Herstellungsprozesse erforderlich sind, um die tatsächlichen Auswirkungen auf die Wirksamkeit und Sicherheit der Impfstoffe zu verstehen. Es ist wichtig, dass die Öffentlichkeit Zugang zu den relevanten Informationen hat und dass die Hersteller ihre Verantwortung wahrnehmen, um die Sicherheit und Wirksamkeit ihrer Produkte zu gewährleisten
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Neuer Pfizer-Skandal: Steriler mRNA-Impfstoff für Zulassungsverfahren und verunreinigter für Massenanwendung
Kürzlich herausgeklagte interne Dokumente von Pfizer belegen, dass es zwei Herstellungsprozesse für die mRNA-Impfstoffe gab. Einen für das Zulassungsverfahren, intern Process 1 genannt, und einen für die Massenanwendung, von Pfizer als Process 2 bezeichnet. Das erste, teurere Verfahren produzierte die mRNA in vitro, also maschinell-steril, das zweite, entwickelt für die Massenproduktion, jedoch bakteriell und nicht steril. Das führte, wie die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA dann auch offen gegenüber Pfizer monierte, zu verunreinigten Impfstoffchargen. Doch statt diese vernichten und den Produktionsprozess neu aufsetzen zu lassen, senkte die EMA einfach den zuvor etablierten mRNA-Integritätsstandard des Impfstoffs massiv ab. Dies erklärt wahrscheinlich auch, wieso es prozentual zu weitaus mehr Nebenwirkungen kam als im Zulassungsverfahren. Vor diesem Hintergrund wollten die NachDenkSeiten auf der BPK wissen
