Die FDA und Impfstoffhersteller weigern sich immer noch, uns ihre Arbeit zu zeigen

Wenn es um mRNA-Injektionen gegen Covid geht, sind Amerikaner zu 100% auf die FDA und die Impfstoffhersteller angewiesen, um Reinheit und Konsistenz zu bewerten und zu bestätigen. Das könnte in Ordnung sein, wenn die Testmethoden der Hersteller und der FDA immer noch vollständig transparent wären, aber das sind sie nicht mehr. Nicht nur die Testergebnisse sind vertraulich, auch die verwendete Methodik wurde nicht veröffentlicht. Die Welt muss einfach das Wort der Hersteller akzeptieren, dass es keine Kontamination oder Variabilität mit der mRNA-Sequenz oder ihren Lipidnanopartikel-Komponenten gibt – obwohl veröffentlichte epidemiologische Daten etwas anderes anzeigen. Trotz der Tatsache, dass die Impfstoffhersteller Milliarden von US-Steuerdollars für ihre Forschungs- und Entwicklungsbemühungen erhalten haben, herrscht Geheimhaltung vor. Transparenz sollte parteiübergreifend sein, insbesondere wenn es um die Qualität der amerikanischen Arzneimittel geht.

Darüber hinaus haben sowohl die Trump- als auch die Biden-Regierung vorgeschlagen, die geistigen Eigentumsrechte für Covid-mRNA-Injektionen aufzuheben. Dennoch schützen sowohl die FDA als auch die Hersteller die Informationen zu den Inhaltsstoffen als Eigentum oder Geschäftsgeheimnis. Aber ist es wirklich angemessen, es als „Eigentum/Geschäftsgeheimnis“ zu bezeichnen, wenn die Forschung, Entwicklung und das Produkt mit Hunderten von Millionen von Steuergeldern finanziert wurden? Eine transparente, öffentlich verantwortliche FDA sollte bestrebt sein, die meisten oder alle ihrer regulierten Produkte prospektiv auf qualitative und quantitative Konsistenz zu testen – und diese Ergebnisse öffentlich zugänglich zu machen. Eine transparente FDA würde auch ihre Testmethodik für mRNA-Covid-Produkte für Wissenschaftler teilen, die dies bestätigen möchten. Aber jeder, der versucht, auf diese Informationen zuzugreifen, wird feststellen, dass sie durch einen nutzlosen FDA-Bericht embargoed sind, der nicht nur die Methodik, sondern auch die Kritik der FDA an der Methodik schwärzt. Ohne eine Liste der Inhaltsstoffe oder der Testmethodik ist es für jeden außerhalb der FDA oder der Hersteller unmöglich zu wissen, wie man die Produktkonsistenz überprüfen kann. Dies ist besonders problematisch, da neue vorläufige Daten unter Verwendung unabhängiger Methodik beunruhigende Hinweise auf Kontamination in mRNA-Covid-Produkten ergeben haben.

Auch beunruhigend ist die Tatsache, dass die FDA im Jahr 2021 beschlossen hat, die Qualität der amerikanischen Arzneimittel über eine ferngesteuerte Sammlung von per Post eingesandten Arzneimittelproben zu überwachen – ein weit weniger zuverlässiger Prozess als die direkte Untersuchung von Proben, die von FDA-Beamten an Herstellungsstandorten oder Vertriebspunkten gesammelt wurden. Diese „per Post“ -Probenahmemethodik ist absurd. Es wäre vergleichbar mit einer staatlichen Gesundheitsbehörde, die Restaurants auffordert, regelmäßig verschiedene Artikel von ihrer Speisekarte per Post einzusenden, um auf potenzielle Lebensmittelkontamination zu testen, oder Restaurants zu bitten, die Artikel selbst zu testen. Der Mangel an spezifischer Dosistransparenz hat keine Präzedenz. Im Gegensatz zu jedem anderen von der FDA zugelassenen Arzneimittel, einschließlich zuvor zugelassener RNA-basierter Produkte wie Patisiran (Onpattro®), geben keine der Covid-Injektionen die Sequenz, das Molekulargewicht und die Milligrammstärke auf ihrem offiziellen FDA-Verpackungsetikett an. Normalerweise enthält das offizielle FDA-Verpackungsetikett Angaben zu den tatsächlichen Inhaltsstoffen in diesem Volumen, einschließlich der Struktur, Sequenz und spezifischen Konzentration. Das gilt nicht für Covid-mRNA-Etiketten. Suchen Sie nach beliebigen Arzneimitteln in der Drugs.com-Datenbank, und Sie werden feststellen, dass alle Etiketten Struktur und Molekulargewicht in ihrer offiziellen Verpackungskennzeichnung enthalten. Covid-mRNA-Impfungen sind eine auffällige Ausnahme von der historischen FDA-Zulassungspraxis und der Regel „wahrheitsgemäße Kennzeichnung“. Die Studie wirft eine Reihe von äußerst wichtigen Fragen auf, die ohne vorherige Überprüfung der Konsistenz nicht beantwortet werden können – und die „per Post“ -Probenahme ist nicht der richtige Weg, dies zu tun. Die Bereitstellung von Inhaltsstofftransparenz und die Gewährleistung der Qualität durch eine geeignete Probenahmemethodik sind eine Kernmission der FDA. Tatsächlich war dies der Hauptgrund für die Gründung der Behörde im Jahr 1906. Die Amerikaner verdienen heute vollständige Transparenz und eine verbesserte Qualitätskontrolle bei unseren Arzneimitteln. Unsere Gesundheit könnte davon abhängen. Dr. David Gortler ist Pharmakologe, Apotheker, Forscher und ehemaliges Mitglied des Senior Executive Leadership Teams der FDA, das als leitender Berater des FDA-Kommissars für Fragen der FDA-Regulierung, Arzneimittelsicherheit und FDA-Wissenschaftspolitik tätig war. Er ist ehemaliger Dozent für Pharmakologie und Biotechnologie an der Yale University und der Georgetown University. Dieser Artikel wurde zuvor vom Brownstone Institute veröffentlicht

Original Artikel Teaser

The FDA and Vaccine Manufacturers Still Refuse to Show Us Their Work

When it comes to mRNA injections for Covid, Americans are 100% dependent on the FDA and vaccine manufacturers to assess and confirm purity and consistency. That might be okay if the testing methodologies that manufacturers and the FDA were still fully transparent, but they’re not anymore. Not only are the test results confidential, even the methodology used hasn’t been made public. The world just has to take manufacturers’ word that there’s no contamination or variability with the mRNA sequence or its lipid nanoparticle components – even though published epidemiology data indicate otherwise. Secrecy abounds despite the vaccine manufacturers receiving billions of U.S. taxpayer dollars to conduct their R&D efforts. Transparency should be nonpartisan, especially when it comes to the quality of America’s pharmaceuticals. On top of

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