EMA über DNA-Kontaminationen: Vertraut uns einfach – Nicht relevant, Beweise nicht erforderlich

Europäische Arzneimittelbehörden und DNA-Verunreinigung in modRNA-Impfstoffen

Die europäischen Arzneimittelbehörden haben sich anscheinend auf eine Hinhaltetaktik in Bezug auf die DNA-Verunreinigung der modRNA-Impfstoffe geeinigt. Die gefundenen DNA-Konzentrationen liegen rund 100-mal über dem Grenzwert, was einen sofortigen Vertriebsstopp unumgänglich macht. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, und eine Haftung der Hersteller könnte wieder in den Fokus rücken.

Erweiterung des FAQ-Bereichs und Fragen an die EMA

Ende Dezember wurde bekannt, dass die EMA bereits Anfang Dezember den FAQ-Bereich um das Thema DNA-Verunreinigungen in modRNA-Impfstoffen erweitert hatte. Kritiker hatten diese Informationen offenbar nicht wahrgenommen. Daraufhin stellte HJK eine Liste von 32 Fragen zusammen, die von Mitgliedern des Europa-Parlaments an die EMA gerichtet wurden. Im Folgenden werden die wesentlichen Aspekte der EMA-Antwort auf diese Fragen diskutiert.

Nomenklatur und Kontrolle der DNA im Herstellungsprozess

Die Diskussion um die Verwendung des Begriffs „mRNA“ anstelle von „modRNA“ in Bezug auf die Impfstoffe zeigt eine gewisse Uneinigkeit. Die EMA beharrt auf der Verwendung des Begriffs „mRNA“ und argumentiert, dass dies die Beschreibung der Impfstoffe korrekt wiedergibt. Die Modifizierung der RNA in den Impfstoffen wird als Schutz vor dem Abbau durch Nukleasen betrachtet. Die Kontrolle der DNA im Herstellungsprozess wird als wichtig erachtet, um die Qualität der Impfstoffe zu gewährleisten

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EMA zu DNA-Verunreinigungen: Glaubt uns einfach: Nicht relevant, Evidenz unnötig

Die europäischen Arzneimittelbehörden haben sich offenbar in Sachen DNA-Verunreinigung der modRNA-Impfstoffe auf eine Hinhaltetaktik geeinigt. Dabei liegen die gefundenen DNA-Konzentrationen rund 100fach über dem Grenzwert. Sofortiger Vertriebsstopp ist unabdingbar. Danach sind weitere Untersuchungen nötig. Ein Aufleben der Haftung der Hersteller ist wahrscheinlich. Ende Dezember entdeckte ich (HJK), dass die EMA schon seit dem 1. Dezember 2023 den FAQ-Bereich 1 um das Thema DNA-Verunreinigungen in den modRNA-Impfstoffen erweitert hatte. Anscheinend wurden diese Aussagen wenigstens in der deutschsprachigen Kritikerszene nicht zur Kenntnis genommen wurden. Logikbrüche, pauschale Behauptungen sowie die fehlende Referenzierung der FAQ-Antworten brachten mich (HJK) dazu, eine Liste von 32 Fragen zusammen zu stellen, die dann von den Mitgliedern des Europa-Parlaments Zimniok (AfD, D), Kuhs (AfD, D) und de Graeff (FvD

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