EMA über DNA-Kontaminationen – Vertraut uns einfach: Nicht relevant, Beweise überflüssig

Die Hinhaltetaktik der europäischen Arzneimittelbehörden

Die europäischen Arzneimittelbehörden haben sich anscheinend auf eine Hinhaltetaktik in Bezug auf die DNA-Verunreinigung der modRNA-Impfstoffe geeinigt. Die gefundenen DNA-Konzentrationen liegen rund 100-mal über dem Grenzwert, was einen sofortigen Vertriebsstopp unumgänglich macht. Weitere Untersuchungen sind dringend erforderlich, und es ist wahrscheinlich, dass die Haftung der Hersteller wieder in den Fokus rückt.

Die Diskussion um die Nomenklatur von mRNA und modRNA

In Bezug auf die Nomenklatur von mRNA und modRNA stellten Mitglieder des Europa-Parlaments Fragen an die EMA. Es wurde hinterfragt, warum die EMA trotz biologisch-pharmakologischer Fakten und Herstellerangaben weiterhin von „mRNA“ spricht, anstatt den korrekten Begriff „modRNA“ zu verwenden. Die Antwort der EMA wirkte kindisch und rechthaberisch, ohne eine klare Begründung zu liefern.

Die Kontrolle der DNA im Herstellungsprozess

Ein wichtiger Aspekt der EMA-Antwort betrifft die Kontrolle der DNA im Herstellungsprozess der Impfstoffe. Der Grenzwert für Rest-DNA in den Wirkstoffchargen von Comirnaty wird klar definiert. Es ist entscheidend, dass dieser Grenzwert eingehalten wird, um die Sicherheit und Qualität der Impfstoffe zu gewährleisten. Weitere Maßnahmen zur Überwachung und Kontrolle sind unerlässlich, um potenzielle Risiken zu minimieren

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EMA zu DNA-Verunreinigungen – Glaubt uns einfach: Nicht relevant, Evidenz unnötig

Die europäischen Arzneimittelbehörden haben sich offenbar in Sachen DNA-Verunreinigung der modRNA-Impfstoffe auf eine Hinhaltetaktik geeinigt. Dabei liegen die gefundenen DNA-Konzentrationen rund 100fach über dem Grenzwert. Sofortiger Vertriebsstopp ist unabdingbar. Danach sind weitere Untersuchungen nötig. Ein Aufleben der Haftung der Hersteller ist wahrscheinlich. Ende Dezember entdeckte ich (HJK), dass die EMA schon seit dem 1. Dezember 2023 den FAQ-Bereich 1 um das Thema DNA-Verunreinigungen in den modRNA-Impfstoffen erweitert hatte. Anscheinend wurden diese Aussagen wenigstens in der deutschsprachigen Kritikerszene nicht zur Kenntnis genommen wurden. Logikbrüche, pauschale Behauptungen sowie die fehlende Referenzierung der FAQ-Antworten brachten mich (HJK) dazu, eine Liste von 32 Fragen zusammen zu stellen, die dann von den Mitgliedern des Europa-Parlaments Zimniok (AfD, D), Kuhs (AfD, D) und de Graeff (FvD

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