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EMA über DNA-Verunreinigungen – Vertraut uns einfach: Nicht relevant, Beweise nicht erforderlich
Die Hinhaltetaktik der europäischen Arzneimittelbehörden
Die europäischen Arzneimittelbehörden haben sich anscheinend auf eine Hinhaltetaktik in Bezug auf die DNA-Verunreinigung der modRNA-Impfstoffe geeinigt. Die gefundenen DNA-Konzentrationen liegen rund 100 Mal über dem Grenzwert, was einen sofortigen Vertriebsstopp unumgänglich macht. Weitere Untersuchungen sind dringend erforderlich, und es ist wahrscheinlich, dass die Haftung der Hersteller wieder in den Fokus rückt.
Die Erweiterung des FAQ-Bereichs der EMA
Ende Dezember wurde bekannt, dass die EMA bereits am 1. Dezember 2023 den FAQ-Bereich um das Thema DNA-Verunreinigungen in den modRNA-Impfstoffen erweitert hatte. Diese Informationen wurden jedoch in der deutschsprachigen Kritikerszene weitgehend übersehen. Nachdem eine Liste von 32 Fragen an die EMA gerichtet wurde, diskutieren wir nun die wesentlichen Aspekte der EMA-Antwort auf diese Fragen.
Sinnvolle Nomenklatur und Kontrolle der DNA im Herstellungsprozess
In Bezug auf die Nomenklatur der Impfstoffe stellten wir die Frage, warum die EMA weiterhin den Begriff „mRNA“ verwendet, obwohl es sinnvoller wäre, von „modRNA“ zu sprechen. Die Antwort der EMA wirkte kindisch und rechthaberisch, ohne eine klare Begründung zu liefern. Zudem betrachten wir die Kontrolle der DNA im Herstellungsprozess als entscheidend, insbesondere den Grenzwert für Rest-DNA in den Wirkstoffchargen von Comirnaty
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EMA zu DNA-Verunreinigungen – Glaubt uns einfach: Nicht relevant, Evidenz unnötig
Die europäischen Arzneimittelbehörden haben sich offenbar in Sachen DNA-Verunreinigung der modRNA-Impfstoffe auf eine Hinhaltetaktik geeinigt. Dabei liegen die gefundenen DNA-Konzentrationen rund 100fach über dem Grenzwert. Sofortiger Vertriebsstopp ist unabdingbar. Danach sind weitere Untersuchungen nötig. Ein Aufleben der Haftung der Hersteller ist wahrscheinlich. Ende Dezember entdeckte ich (HJK), dass die EMA schon seit dem 1. Dezember 2023 den FAQ-Bereich 1 um das Thema DNA-Verunreinigungen in den modRNA-Impfstoffen erweitert hatte. Anscheinend wurden diese Aussagen wenigstens in der deutschsprachigen Kritikerszene nicht zur Kenntnis genommen wurden. Logikbrüche, pauschale Behauptungen sowie die fehlende Referenzierung der FAQ-Antworten brachten mich (HJK) dazu, eine Liste von 32 Fragen zusammen zu stellen, die dann von den Mitgliedern des Europa-Parlaments Zimniok (AfD, D), Kuhs (AfD, D) und de Graeff (FvD
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