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Viele teure Krebsmedikamente wurden ohne Nachweis eines Zusatznutzens beschleunigt zugelassen
Neue Erkenntnisse zur Zulassung von Krebsmedikamenten
Veröffentlicht am 5. März 2024 von KD. Eine neue Studie zeigt, dass viele Krebsmedikamente, die zwischen 1995 und 2020 zugelassen wurden, keinen signifikanten Zusatznutzen für Patienten bieten. Dies wurde von niederländischen Forschern aufgedeckt, die eine besorgniserregende Entwicklung bei der Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) feststellten.
Bedeutung des Zusatznutzens bei neuen Medikamenten
Das Konzept des „Zusatznutzens“ bezieht sich auf den therapeutischen Wert, den ein neues Medikament im Vergleich zu bestehenden Behandlungen bietet. Die Studie betont die Rolle von Gesundheitstechnologie-Bewertungs-Agenturen und medizinischen Gesellschaften bei der Bewertung des Werts neuer Medikamente und deren klinischer Anwendung.
Herausforderungen bei der Zulassung von Onkologiemedikamenten
Die Studie zeigt, dass viele Krebsmedikamente, die über beschleunigte Zulassungsverfahren genehmigt wurden, keinen nachweisbaren Zusatznutzen haben. Trotzdem konnten diese Medikamente beträchtliche Einnahmen erzielen, was Fragen zur Preisgestaltung und zum tatsächlichen Wert für Patienten aufwirft. Die Autoren fordern eine bessere Abstimmung zwischen regulatorischen Prozessen und der Bewertung des therapeutischen Nutzens von Medikamenten.
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Viele teure Krebsmedikamente wurden ohne Zusatznutzen-Nachweis beschleunigt zugelassen
Veröffentlicht am 5. März 2024 von KD. Dies zeigt eine neue Studie. Sie ergab zudem, dass mehr als die Hälfte der untersuchten Medikamente ihre mittleren Kosten für Forschung und Entwicklung von 684 Millionen Dollar innerhalb von nur drei Jahren nach Markteinführung wieder hereinholen. Dabei argumentiert die Pharmaindustrie, dass hohe Medikamentenpreise notwendig sind, um diese Kosten zu decken. Niederländische Forscher haben eine besorgniserregende Entwicklung bei der Zulassung von Krebsmedikamenten durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) aufgedeckt. Sie fanden heraus, dass viele dieser zwischen 1995 und 2020 zugelassenen Medikamente, insbesondere solche, die im Rahmen beschleunigter Zulassungsverfahren genehmigt wurden, keinen signifikanten Zusatznutzen für Patienten zeigten. 189 der 458 und damit 41 Prozent der Bewertungen von 131 Krebsmedikamenten zeigten keine Zusatznutzen oder ein solcher war nicht quantifizierbar.
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