Manipulation der Öffentlichkeit soll Pflicht werden
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USA: Medizinische Freiheit ist bedroht
Veröffentlicht am 18. Februar 2023 von Red.
Spätestens seitdem die mRNA-Injektionen auf den Markt kamen, ist noch einmal deutlich geworden, welche Macht die weltweiten Pharmakonzerne besitzen. Auch in den USA reichen die Tentakel dieser Industrie weit in das Gesundheitswesen. Wie der Arzt Dr. Joseph Mercola in seinem Blog jüngst berichtete, stellten Ärzte bislang jedes fünfte Rezept für eine Off-Label-Anwendung aus.
Dies führe zwar manchmal zu einer Über- oder Fehlverwendung von Medikamenten, schütze aber auch die Option der Ärzte, Patienten frei zu behandeln, und die Fähigkeit der Patienten, alle verfügbaren Behandlungen zu nutzen, nachdem sie eine informierte Entscheidung getroffen haben, teilt Mercola mit.
Nun soll ein neuer Gesetzentwurf Big Pharma dazu autorisieren, Off-Label Medikamente zu verbieten. Dass 20 Prozent der Medikamente ausserhalb der zugelassenen Indikationen verwendet werden, zeige auch, dass die Freiheit der Ärzte beschnitten wird, bemerkte der englische Komiker und Schauspieler Russell Brand. «Ihr Arzt wird nicht mehr in der Lage sein, das zu tun, was für Sie am besten ist, weil er jetzt für Big Pharma arbeitet», sagte Brand.
Nach Angaben von Mercola handelt es sich bei dem Omnibus-Ausgabengesetz für das Jahr 2023 um einen 4155-seitigen Wälzer mit Ausgaben in Höhe von 1,7 Billionen Dollar. Darin sind 19 Zeilen enthalten, die der US-Arzneimittelbehörde (FDA) die Befugnis geben könnten, den Off-Label-Gebrauch von zugelassenen Medikamenten zu verbieten.
In einem Kommentar für das Wall Street Journal schrieb der Direktor der Initiative für öffentliche Gesundheit und amerikanisches Wohlergehen am Paragon Health Institute, Dr. Joel Zinberg:
«Ärzte verschreiben routinemässig Medikamente und setzen medizinische Geräte ein, die von der amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) für eine bestimmte Anwendung zugelassen und gekennzeichnet sind. Doch manchmal entdecken Ärzte andere nützliche Verwendungszwecke für diese Medikamente und Technologien, die sie ihren Patienten ohne spezielle offizielle Genehmigung verschreiben.»
Das neue Gesetz ändere jedoch das Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikgesetz (Food, Drug and Cosmetic Act, FDCA), um der FDA die Befugnis zu geben, einige dieser Off-Label-Anwendungen von ansonsten zugelassenen Produkten zu verbieten. Diese ungerechtfertigte Einmischung in die Arzt-Patienten-Beziehung drohe, medizinische Innovationen und die Patientenversorgung zu untergraben, so Mercola.
«Die neue Bestimmung wurde auf Drängen der FDA erlassen», so Zinberg, und zwar als Reaktion auf ein Gerichtsurteil aus dem Jahr 2021, das die Befugnis der FDA zur Einmischung in ärztliche Behandlungen einschränkt. Im März 2020 habe die FDA etwa die Verwendung von Elektroschockgeräten für bestimmte Zwecke verboten, und zwar zur Behandlung von Patienten, die sich selbst verletzen oder aggressives Verhalten an den Tag legen, das anderen schaden könnte.
Mercola zufolge sind die Geräte von der FDA zugelassen, und während die FDA ihre Verwendung für bestimmte Zwecke untersagte, erlaubte sie weiterhin ihren Einsatz bei der Raucherentwöhnung und für andere Zwecke. Dies führte zu einem Rechtsstreit, bei dem das Judge Rotenberg Education Center, eine Schule für Menschen mit schweren Verhaltensstörungen und geistigen Behinderungen, die FDA wegen des Verbots verklagte.
Das Gericht entschied zu Gunsten der Schule und stellte fest, dass das Verbot der FDA gegen Bundesrecht verstösst, da es in die Befugnis der Ärzte zur Ausübung der Heilkunde eingreift. Derzeit ist die FDA nicht befugt, medizinische Geräte für eine bestimmte Verwendung zu verbieten. In seiner jetzigen Fassung gibt Abschnitt 360f der Bestimmungen der FDA nur dann die Befugnis, ein Medizinprodukt zu verbieten, wenn es «ein unangemessenes und erhebliches Krankheits- oder Verletzungsrisiko» birgt. Die FDA kann das Produkt vollständig verbieten, aber sie kann nicht auswählen, wann es verwendet werden kann und wann nicht.
Einem Arzt zu verbieten, ein ansonsten zugelassenes Gerät für eine bestimmte Off-Label-Indikation zu verschreiben oder zu verwenden, würde gegen einen anderen Abschnitt der Bestimmungen verstossen, der es der FDA untersagt, die «Ausübung der Medizin zu regulieren», so Zinberg.
Der Omnibus-Änderungsantrag würde Abschnitt 360f dahingehend ändern, dass die FDA ein Medizinprodukt verbieten könnte, wenn es ein unangemessenes Risiko für «eine oder mehrere beabsichtigte Anwendungen» darstellt, während es für andere Anwendungen zugelassen bliebe. Hierdurch würde die FDA und stellvertretend Big Pharma an das Ruder mächtiger Entscheidungen in der Gesundheitsversorgung gelangen. Mercola betont, dass diese Entscheidungen auf individueller, persönlicher Ebene zwischen einem Patienten und seinem Gesundheitsversorger getroffen werden sollten.
