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Berliner Zeitung: Chemiker fragen BioNTech: Gibt es Unterschiede bei den Chargen des Impfstoffs?
H2: Einleitung
In diesem Artikel der Berliner Zeitung diskutiert der Chemiemediziner Professor Dr. Ingo Roters, Leiter des Instituts für Rechtsmedizin, Toxikologie und Forensische Chemie an der Charité in Berlin, und der Biochemiker Professor Dr. Holger Stark, Direktor des Instituts für Pathophysiologie an der Charité, die kürzliche Entscheidung des Paul-Ehrlich-Instituts, die Herstellung chemisch ähnlicher Chargen des Impfstoffs von BioNTech/Pfizer zu ermöglichen. Der Artikel geht der Frage nach, ob es für die Identität des Impfstoffs und seine Wirksamkeit Unterschiede zwischen den Chargen gibt.
H2: Was ist eine Charge?
Eine Charge ist eine spezifische Menge eines bestimmten Produkts, das unter den gleichen Bedingungen hergestellt wurde. Dieser Prozess ist normalerweise streng reguliert. Es müssen strenge Qualitätsstandards eingehalten werden, um sicherzustellen, dass es vom Originalsubstrat (dem Ausgangsmaterial) unverändert und unverändert bleibt. Um ein Produkt herzustellen, werden dann alle Charge-spezifischen Daten dokumentiert. Beim Impfstoff von BioNTech/Pfizer werden die Chargen für jede Lieferung registriert, sodass eine spätere Nachverfolgung möglich ist.
H2: Warum gibt es nun Unterschiede bei den Chargen des Impfstoffs?
Das Paul-Ehrlich-Institut hat beschlossen, die Produktion von Chargen des Impfstoffs von BioNTech/Pfizer für identische Eigenschaften, aber unterschiedliche Rohstoffe zu ermöglichen. Die Änderung der Rohstoffe wird normalerweise nicht erlaubt, aber in diesem Fall wurde dieser Schritt gemacht, um die Beschaffung von Rohstoffen zu vereinfachen und die Lieferung des Impfstoffs zu beschleunigen, insbesondere in Ländern, die ein geringes Maß an Impfstoff aufgebaut haben.
H2: Wie wird der Chemische Unterschied der Chargen bestimmt?
Es ist wichtig, die Eigenschaften einer neuen Charge gegenüber der Ursprungscharge zu bewerten, bevor sie freigegeben wird, um sicherzustellen, dass die biologische Aktivität und die damit verbundene Wirksamkeit unverändert bleibt. Die chemischen Unterschiede werden durch die Überwachung des spezifischen Impfstoffproteins, der sogenannten Spike-Protein-Sequenz, bestimmt. Der Impfstoffproduzent muss die Spike-Protein-Sequenz seines Produkts berichten, bevor er das Zertifikat erhält.
H2: Können die neuen Chargen problematisch sein?
Es ist wichtig zu verstehen, dass es bei Impfstoffen aufgrund ihrer besonders hohen Wirksamkeit und Sicherheit mehrere Kontrollen gibt. Derzeit ist das Paul-Ehrlich-Institut davon überzeugt, dass die neuen Rohstoffe keine unerwarteten Eigenschaften aufweisen werden. Die Zulassung von Impfstoffchargen ist normalerweise ein äußerst strenger Prozess. Daher ist es unwahrscheinlich, dass eine zugelassene Charge schädliche Veränderungen aufweisen könnte.
H2: Zusammenfassung
Der Artikel der Berliner Zeitung diskutiert die jüngste Entscheidung des Paul-Ehrlich-Instituts, die Herstellung verschiedener Chargen des Impfstoffs von BioNTech/Pfizer unter einheitlichen Eigenschaften zu ermöglichen. Der Artikel stellt sicher, dass die Charge zuerst streng reguliert und dokumentiert werden muss. Es wird auch erläutert, dass der chemische Unterschied der Charge durch die Überwachung der spezifischen aktiven Protein-Sequenz des Impfstoffs bestimmt wird. Obwohl die Entscheidung kontrovers ist, ist das Paul-Ehrlich-Institut zuversichtlich, dass die neuen Chargen den höchsten Kontrollstandards unterliegen
Originalbeitrag Teaser
Berliner Zeitung: Chemiker fragen BioNTech: Gibt es Unterschiede bei den Chargen des Impfstoffs?
Fünf Chemieprofessoren wollen wissen, ob es eine Erklärung für unterschiedliche Nebenwirkungen bei einzelnen Chargen des Covid-Impfstoffs gibt. Veröffentlicht am 6. Mai 2023 von WS. Damit Sie die kompletteste Corona-kritische Nachrichtenübersicht nicht verpassen: Newsletter abonnieren! Wählen Sie zwischen täglichen und wöchentlichen Updates. Sie erhalten umgehend eine eMail mit der Aufforderung, Ihr Newsletter-Abo zu bestätigen. Bitte kontrollieren Sie auch
