Pfizer RSV Impfstoff bei 1 von 500 Geimpften lebensbedrohliche Nebenwirkung

US-Berater empfehlen Pfizer-Impfstoff für Schwangere trotz Sicherheitsbedenken

Die Berater der US-Arzneimittelbehörde (FDA) haben am Donnerstag mit 10 zu 4 Stimmen empfohlen, den Impfstoff von Pfizer gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) für Schwangere zuzulassen, obwohl Fragen zur Sicherheit des Impfstoffs bestehen.

Während der Sitzung des Beratenden Ausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC) am Donnerstag äußerten Ausschussmitglieder und medizinische Experten Bedenken über Frühgeburten, die während der klinischen Versuche von Pfizer festgestellt wurden.

Die FDA wird voraussichtlich im August eine endgültige Entscheidung über den Impfstoff treffen. Im Falle einer Zulassung wäre dies der erste RSV-Impfstoff, der für schwangere Frauen zugelassen wird. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) müssen den Impfstoff von Pfizer für Schwangere absegnen, bevor er der Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt werden kann.

RSV-Impfstoff von Pfizer für Schwangere: Sicherheitsbedenken bleiben bestehen

Laut Axios wird der beratende Ausschuss für Impfungen der CDC auf seiner Sitzung im Juni wahrscheinlich über von der FDA zugelassene RSV-Impfstoffe diskutieren. Der Reiz eines mütterlichen Impfstoffs wie dem von Pfizer liegt in der Art und Weise, wie er “bei schwangeren Frauen neutralisierende Antikörper erzeugen würde, die auf Säuglinge im Mutterleib übertragen werden können“, berichtete Axios.

Dr. Meryl Nass, Internistin, Epidemiologin für biologische Kriegsführung fragt in ihrem Blog: Wo ist die Dringlichkeit, die es rechtfertigt, schwangere Frauen zu impfen, um RSV-Infektionen bei ihren Babys zu verhindern (für einen Schutz von etwa 6 Monaten und höchstens 12 Monaten)? Gibt es einen Grund, den Daten von Pfizer zu seinem RSV-Impfstoff zu vertrauen, wenn wir den COVID-Impfstoffen nicht vertrauen konnten?

Pfizer stellte fest, dass bei den geimpften Müttern im Vergleich zu den Müttern, die ein Placebo erhielten, 15-20 % mehr Frühgeburten und Babys mit niedrigem Geburtsgewicht auftraten. GSK entwickelte einen fast identischen Impfstoff mit demselben Protein in einer anderen Form und stellte die Entwicklung aufgrund der Ergebnisse der klinischen Studien ein.

Experten äußern Bedenken über Pfizer-Impfstoff für Schwangere

Wie viele Kinder sterben also an RSV? Die CDC, die alle Sterbeurkunden sammelt, hat in einem im Jahr 2021 veröffentlichten Papier mitgeteilt, dass über einen Zeitraum von 12 Jahren nur 300 Sterbeurkunden von Kindern unter einem Jahr gefunden wurden, die an RSV starben, also durchschnittlich 25 pro Jahr.

Nass hatte die Präsentation verfolgt, aber eine Folie von Pfizers Präsentation versäumt, denn die Vortragende Dr. Lona Munjal blätterte so schnell durch ihre Folien, dass sie schwer lesbar waren. Jetzt ist aber klar, warum sie das getan hat. Sie wollte vermeiden, dass diese Daten diskutiert werden, und behauptete dennoch, sie hätte sie präsentiert. Auch die FDA-Referenten diskutierten nicht darüber, ebenso wenig wie die Mitglieder.

Dr. Michael Nevradakis geht in einem Defender-Artikel aber wie folgt darauf ein: Die von Pfizer an die CDC gemeldeten Daten zeigten, dass 14 % der schwangeren Frauen, die an der Studie von Pfizer teilnahmen, ein unerwünschtes Ereignis erlitten, wobei 4,2 % ein “ernstes” unerwünschtes Ereignis erlitten, 1,7 % ein “schweres” unerwünschtes Ereignis und 0,5 % ein “lebensbedrohliches” unerwünschtes Ereignis.

Experten kritisieren Pfizer-Impfstoff für Schwangere

Aus denselben Daten geht hervor, dass bei 37,1 % der Säuglinge, deren Mütter den experimentellen Impfstoff von Pfizer erhalten hatten, innerhalb eines Monats nach der Geburt unerwünschte Ereignisse auftraten – wobei 15,5 % als “ernst”, 4,5 % als “schwer” und 1 % als “lebensbedrohlich” eingestuft wurden, während die Wirksamkeit innerhalb weniger Monate nach der Impfung nachließ.

Nass schlussfolgert dann aus den Zahlen von Pfizer, „dass man, um das Leben von 20 Babys pro Jahr bzw 1 von 200.000 geborenen Babys zu retten, bei 1 von 200 Müttern eine ernste Nebenwirkung, bei 1 von 250 eine schwere Nebenwirkung und bei 1 von 500 eine lebensbedrohliche Nebenwirkung verursachen muss.”

Dr. Peter McCullough, ein Kardiologe, kommentierte die Empfehlung der FDA für den RSV-Impfstoff von Pfizer gegenüber The Defender : “Dieses Produkt stellt einen beispiellosen Versuch dar, Mütter zu impfen, ohne dass sie davon profitieren, und mit einer nur theoretischen Wirksamkeit bei Säuglingen. In der Studie erkrankten weniger als 2 % der Säuglinge zu irgendeinem Zeitpunkt an RSV, das mit Verneblern leicht zu behandeln ist.”

Moderna entwickelt mRNA-RSV-Impfstoff für ältere Erwachsene

Auch Moderna entwickelt einen mRNA-RSV-Impfstoff für ältere Erwachsene. Laut Axios “wurde eine 83,7-prozentige Wirksamkeit bei der Vorbeugung von RSV mit einem oder zwei weiteren Symptomen festgestellt“, und “das Unternehmen plant, die FDA-Zulassung noch in diesem Quartal zu beantragen.”

Es wird die Unsitte fortgesetzt wieder nur mit einer relativen, aber nicht mit der aussagekräftigeren absoluten Risikoreduzierung zu argumentieren. Und ebenfalls wird die Unsitte fortgesetzt, Atemwegsinfektionen ausschließlich mit Impfungen verhindern zu wollen, statt mit wirksamer aber wenig gewinnbringender Prophylaxe.

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