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FDA zieht Johnson and Johnson-Impfstoff zurück
US-Regulierungsbehörde FDA widerruft Zulassung von Johnson & Johnson Covid-Impfstoff
Am 9. Juni 2023 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung des Covid-Impfstoffs von Johnson & Johnson widerrufen. Die Entscheidung wurde aufgrund von Bedenken über seltene Blutgerinnsel getroffen, wie die Daily Mail berichtet. Die vorherige Aussetzung der Impfung hatte zu einem starken Rückgang der Nachfrage geführt. Der Schritt kam nicht unerwartet, da die Muttergesellschaft von J&J, Jannsen, die FDA gebeten hatte, die Zulassung für ihren Impfstoff zurückzuziehen, nachdem die letzte Tranche der Dosen abgelaufen war.
Produktionsprobleme und gesundheitliche Bedenken führen zum Rückzug von Johnson & Johnson
Das Pharmaunternehmen Johnson & Johnson hat sich aufgrund von Produktionsproblemen und gesundheitlichen Bedenken, die das Vertrauen der Öffentlichkeit schwer erschüttert haben, dazu entschlossen, sich aus dem Bereich der Covid-Impfstoffe zurückzuziehen. Das Präparat von J&J hatte schon früh mit unzähligen Produktionsproblemen zu kämpfen, die dazu führten, dass etwa 60 Millionen Dosen entsorgt werden mussten. Im Gegensatz zu den Präparaten von Pfizer und Moderna, die einzelsträngige mRNA enthalten, verwendet das Produkt von J&J doppelsträngige DNA. Weniger als einen Monat nachdem die FDA dem Präparat von J&J die Notfallzulassung erteilt hatte, kam es zu einer Kontroverse über eine kleine, aber wachsende Zahl von schweren Blutgerinnungsstörungen nach Verabreichung des Impfstoffs.
Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) als Grund für den Impfstopp
Die Symptome von Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), auch bekannt als Vakzin-induzierte prothrombotische Immunthrombozytopenie (VIPIT) oder impfstoffinduzierte immunthrombotische Thrombozytopenie (VITT), treten typischerweise zwischen vier und 42 Tagen nach der Injektion auf. Die FDA und die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) verhängten im April 2021 einen umfassenden Impfstopp, da sechs Fälle der seltenen Gerinnungsstörung auftraten. Obwohl die Impfung später wieder aufgenommen wurde, blieben Bedenken über die Sicherheit des Impfstoffs bestehen und führten schließlich zum Widerruf der Zulassung durch die FDA
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FDA zieht Johnson & Johnson-«Impfstoff» zurück
Veröffentlicht am 9. Juni 2023 von KD. Die US-Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung des Impfstoffs von Johnson & Johnson gegen «Covid» widerrufen. Zuvor war sie aufgrund von Bedenken über seltene Blutgerinnsel ausgesetzt worden, berichtet der Daily Mail. Die Pausierung hätte auch zu einem starken Einbruch der Nachfrage geführt. Der Schritt kam der Zeitung zufolge nicht unerwartet, denn die Muttergesellschaft von J&J, Jannsen, hätte die FDA gebeten, die Zulassung für ihren Impfstoff zurückzuziehen, nachdem bekannt geworden war, dass die letzte Tranche der Dosen – etwa 12,5 Millionen – abgelaufen war. Da eine erneute Nachfragewelle nach dem «Impfstoff» von J&J höchst unwahrscheinlich ist, habe sich das Pharmaunternehmen aufgrund von Produktionsproblemen und gesundheitlichen Bedenken, die das Vertrauen der Öffentlichkeit schwer erschüttert haben
