Die unvermeidlichen Schäden von Abnehmmedikamenten

Die Europäische Union untersucht Berichte über suizidale Gedanken im Zusammenhang mit der Verwendung der Abnehmmedikamente Ozempic® (Semaglutid) und Saxenda® (Liraglutid). Die US-amerikanische FDA hat 60 Berichte über suizidale Ideen bei Patienten, die Semaglutid einnehmen, und 70 bei Patienten, die Liraglutid einnehmen, erhalten. Dennoch bezeichnete Boris Johnson Semaglutid in seinem ersten Artikel für die Mail als Kolumnist als „Wundermittel“, von dem er hoffte, dass es seine Kühlschrankraubzüge stoppen würde. Kein Wort über die Schäden jedoch. Wir haben jedoch bereits in einer systematischen Überprüfung gezeigt, dass von 1994 bis 2003 von den Zulassungsbehörden genehmigte 25 Abnehmmedikamente alle später zurückgezogen wurden, hauptsächlich aufgrund von psychiatrischen oder kardiovaskulären Nebenwirkungen. Mit sieben Produkten wurden angeblich Todesfälle in Verbindung gebracht. Die Fixierung auf Blockbuster-Abnehmmedikamente führte anschließend zur Entwicklung und Zulassung verschiedener Gruppen von zentral wirkenden Medikamenten: den Kombinationsmedikamenten (Naltrexon-Bupropion und Phentermin-Topiramat) und Lorcaserin. Aber nicht viel hat sich geändert: Wir haben erneut gezeigt, dass das Nutzen-Risiko-Profil dieser neuen Medikamente nicht von zuvor zurückgezogenen Medikamenten mit ähnlichen Wirkmechanismen abweicht. Mehr Teilnehmer, die die Anti-Adipositas-Medikamente einnahmen, erreichten eine Reduktion des Körpergewichts um mehr als 5%. Die Produkte erhöhten jedoch das Risiko von unerwünschten Ereignissen – ein gemeldeter Schaden für jede 11. Person, die das Medikament einnahm. Viele Menschen brachen die Medikation auch aufgrund dieser unerwünschten Ereignisse ab. Später schrieben wir in BMJ Evidence-Based Medicine, dass Lorcaserin minimale Vorteile und unklar definierte Schäden hatte. Wir waren nicht die Einzigen – das medizinische Journal Prescrire hatte ebenfalls vor den inakzeptablen Risiken des Medikaments gewarnt. Es war daher nicht überraschend, dass Lorcaserin innerhalb eines Jahres nach unserer Veröffentlichung aufgrund eines erhöhten Krebsrisikos vom Markt genommen wurde. Jetzt gehen wir zur nächsten Gruppe von Medikamenten über – zur Zulassung von GLP-1-Rezeptoragonisten als Abnehmmittel, einschließlich Ozempic® und Saxenda®. Obwohl die Beweise darauf hindeuten, dass diese Medikamente beim Abnehmen helfen können, werden die potenziellen Schäden der Verwendung solcher Produkte nicht umfassend berichtet oder untersucht. Es gibt kaum post-marketing Studien, die ihre möglichen Nachteile untersuchen. Während Johnson glaubte, dass Semaglutid das Leben von Millionen verändern könnte, sind wir uns nicht sicher, ob dies eher aufgrund der geringen Gewichtsverluste oder aufgrund der noch kommenden Schäden wahrscheinlicher ist. Im Durchschnitt haben wir festgestellt, dass der Rückzug eines Adipositas-Medikaments vom Markt etwa zwei Jahre nach dem ersten Bericht über eine unerwünschte Reaktion dauert. Wir warten ab, was als Nächstes passiert, haben aber wenig Vertrauen in unser Regulierungssystem, da es für die Bewertung von Schäden unzureichend ist. Wahrscheinlich wird das Medikament mit einer Sicherheitswarnung versehen, aber die Geschichte zeigt uns, was als Nächstes kommt, ist leider allzu vorhersehbar. Igho Onakpoya ist Kliniker und Forscher mit Fachkenntnissen in der Bewertung von Nutzen und Schaden von Gesundheitsinterventionen. Dr. Carl Heneghan ist Professor für evidenzbasierte Medizin an der Universität Oxford. Dieser Artikel wurde zuerst auf Trust The Evidence veröffentlicht, wo Sie ihn hier abonnieren können

Original Artikel Teaser

The Inevitable Harms of Weight Loss Drugs

The European Union is investigating the reports of suicidal thoughts associated with the use of weight loss drugs Ozempic® (semaglutide) and Saxenda® (liraglutide).  The U.S. FDA has received 60 reports of suicidal ideation for patients on semaglutide and 70 on liraglutide.  Yet, Boris Johnson called semaglutide a “wonder drug” in his first Mail article as a columnist that he hoped would stop his fridge raids. Not a jot about the harm, though. However, we previously showed in a systematic review that of 25 weight loss drugs approved by regulatory agencies between 1994 and 2003, all were subsequently withdrawn, mainly because of psychiatric or cardiovascular adverse drug reactions. Deaths were reportedly associated with seven products.  The obsession with blockbuster weight loss drugs subsequently resulted in the development

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