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FDA beendet Untersuchungen zur DNA-Kontamination in „Impfstoffen

Published On: 1. Dezember 2023 0:07

Veröffentlicht am 1. Dezember 2023 von WS. Seitdem DNA-Fragmente in den „Covid-19-Impfstoffen“ von Pfizer/BioNTech und Moderna gefunden wurden (wir berichteten), stellt sich die Frage, warum Behörden, die für die Überwachung der Qualität und Sicherheit der „Covid-Impfstoffe“ zuständig sind, nicht Alarm geschlagen haben. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) räumt seit Jahren die Möglichkeit ein, dass DNA-Fragmente, die bei der Herstellung von Impfstoffen übrig bleiben, in die DNA des Patienten eingebaut werden und Krebs verursachen könnten. Dennoch behauptet die FDA weiterhin, dass sie „hinter den Erkenntnissen über Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der mRNA-Impfstoffe steht“. Das Brownstone Institute hat sich mit dem Verhalten der FDA beschäftigt und zitiert aus deren Leitfaden für die Industrie: „Reste von DNA können ein Risiko für Ihr Endprodukt darstellen, weil sie onkogen und/oder infektiös sein können. Es gibt mehrere potenzielle Mechanismen, durch die Rest-DNA onkogen sein könnte, einschließlich der Integration und Expression von kodierten Onkogenen oder Insertionsmutagenese nach DNA-Integration.“ Screenshot: FDA-Leitfaden für die Industrie

Nach den Richtlinien der FDA und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sollte die Menge an Rest-DNA in einer Einzeldosis eines herkömmlichen Impfstoffs 10 ng (ein Milliardstel Gramm) nicht überschreiten. Dieser für herkömmliche Impfstoffe geltende Grenzwert dürfte jedoch für mRNA-Impfstoffe, deren Lipid-Nanopartikel in das Innere der Zellen eindringen können, um die mRNA effizient zu transportieren, kaum relevant sein, so das Brownstone Institute. Das Portal verweist auf eine kürzlich erschienene Preprint-Studie (noch nicht von Experten begutachtet), bei der Chargen der monovalenten und bivalenten mRNA-Impfstoffe in Kanada analysiert wurden. Die Forscher stellten fest, dass in diesen Impfstoffen „Milliarden bis Hunderte von Milliarden DNA-Moleküle pro Dosis“ vorhanden sind. Unter Verwendung der Fluorometrie hätten alle Impfstoffe die von der FDA und der WHO festgelegten Richtlinien für Rest-DNA von 10 ng/Dosis überschritten. Die Autoren der Arbeit berichteten außerdem, dass sie DNA-Fragmente gefunden haben, die größer als 200 Basenpaare sind (ein Maß für die Länge der DNA). Dies liegt laut Brownstone Institute ebenfalls über den FDA-Richtlinien. Die Wissenschaftler merkten an, dass bei dem Pfizer/BioNTech-Produkt die Rate der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse umso höher war, je mehr DNA-Fragmente im Impfstoff gefunden wurden.

Einige Experten würden das Risiko der Genomintegration beim Menschen für sehr gering halten, schreibt das Brownstone Institute, aber eine in Nature veröffentlichte Studie habe ergeben, „dass etwa sieben Prozent der Zellen integriert werden, wenn sie mit einer Transfektionslösung gemischt werden, die lineare DNA-Stücke enthält“. All diese Erkenntnisse hindern die FDA jedoch nicht daran, auch weiterhin zu behaupten, dass jegliche Rest-DNA-Kontamination in den „Covid-19-Impfstoffen“ kein Problem darstellt: „Während früher Bedenken als theoretische Fragen geäußert wurden, stützen die verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse die Schlussfolgerung, dass die winzigen Mengen an Rest-DNA weder Krebs noch Veränderungen des genetischen Codes einer Person verursachen“. Die FDA habe die „verfügbaren wissenschaftlichen Beweise“ zur Untermauerung ihrer Behauptung nicht nennen wollen, aber es sei erwähnenswert, dass die Produktetiketten der „Impfstoffe“ zeigen, dass vor ihrer Verwendung „keine Tests zur Genotoxizität und Karzinogenität durchgeführt wurden“, betont das Brownstone Institute.

David Wiseman, ein Biowissenschaftler, der sich mit der Entwicklung medizinischer Produkte befasse und Mitautor der Studie von Speicher et al. sei, habe erklärt, dass die Behauptung der FDA, es gäbe keine Beweise für einen Zusammenhang mit Krebs, „unhaltbar“ sei. „Die eigene Analyse der CDC [Centers for Disease Control and Prevention] zum Sicherheitssignal des Impfstoffs im VAERS [Vaccine Adverse Event Reporting System] zeigt, dass es ein Signal für einige Krebsarten geben könnte“, erklärte Wiseman und verwies auf einen Bericht, den er mitverfasst und an die National Academies schickte. Die FDA wollte dem Brownstone Institute zufolge weder bestätigen, ob sie DNA-Werte gefunden hat, die über den akzeptablen Werten liegen, noch ob sie weitere Untersuchungen durchführt. Stattdessen schickte die FDA nach monatelangen Nachfragen eine Standardantwort an das Portal und andere Medien. In dieser hieß es: „Bei über einer Milliarde verabreichter Dosen der mRNA-Impfstoffe wurden keine Sicherheitsbedenken in Bezug auf DNA-Reste festgestellt.“ Auf eine Liste von Fragen zu ihren Tests und ihrer Überwachung antwortete die FDA, dass sie „zum jetzigen Zeitpunkt keine weiteren Informationen zur Verfügung stellen kann

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FDA stellt Nachforschungen über DNA-Kontamination in «Impfstoffen» ein

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