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Swissmedic prüft Auffrischungs-«Impfungen» von Pfizer/BioNTech und Moderna
Die beiden Pharmakonzerne haben vergangene Woche Gesuche für Booster-«Impfungen» eingereicht.
Veröffentlicht am 16. September 2021 von RL.
Swissmedic prüft derzeit eine Zulassungserweiterung für eine Dritte Dosis der «Impfstoffe» von Pfizer/BioNTech und Moderna, wie die Zulassungsbehörde in einer Medienmitteilung informiert.
«Swissmedic begutachtet die eingereichten klinischen Daten zu den dritten Impfdosen (‹Booster›) auf Sicherheit und Wirksamkeit und prüft, ob die eingereichten Daten ausreichend sind, um die Indikation entsprechend zu erweitern», heisst es in der Mitteilung. Sowohl Moderna als auch Pfizer/BioNTech hätten vergangenen Woche Gesuche zur «Änderung der bestehenden Dosierungsempfehlungen» eingereicht. Die Zulassungsbehörde behandle alle Gesuche in Zusammenhang mit der Covid-19-«Pandemie» prioritär.
Dies, ohne dabei die inhaltliche Prüfung zu vernachlässigen, betont Swissmedic. Und weiter: «Wann ein Entscheid über die Zulassungsänderungen erfolgen kann, hängt von den eingereichten Daten und den Resultaten der klinischen Studien ab.»
Ein Thema waren die angekündigten Auffrischungs-«Impfungen» auch bereits bei der Pressekonferenz vom Dienstag. Christoph Berger, Präsident der Eidgenössischen Kommission für Impffragen (Ekif), sprach sich im Zuge der Pressekonferenz zwar noch nicht für eine Empfehlung aus. Er sagte aber auch, dass die Booster-«Impfungen» in der Schweiz kommen werden. «Aber nicht vor November», so Berger. «Möglicherweise erst Anfang nächstes Jahr.»
Quelle:
Swissmedic: Swissmedic prüft Zulassungserweiterung für eine dritte Dosis der Covid-19 Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna – 16. September 2021
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