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EMA fügt «schwere Allergien» als Nebenwirkung des Novavax-impfstoffs hinzu
Kürzlich hat die FDA grünes Licht für die Notfallzulassung des Präparats gegen «Covid» gegeben. Nach der Ankündigung der Europäischen Arzneimittelagentur fielen die Aktien des Unternehmens stark.
Veröffentlicht am 19. Juli 2022 von KD.
Vor wenigen Tagen hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA den Novavax-Impfstoff gegen Covid-19 für die Notfallverwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen. Die FDA versichert, dass eine gründliche Analyse und Bewertung der verfügbaren Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt worden sei und dass die Herstellungsinformationen des Präparats die rechtlichen Kriterien für die Erteilung einer Notfallzulassung erfüllt hätten. Die Behörden hoffen, dass der «traditionelle» Impfstoff diejenigen zur Impfung bewegen wird, die sich vor der neuartigen mRNA-Technologie fürchten.
Dieser Proteinimpfstoff enthält das Sars-Cov-2-Spike-Protein und das Adjuvans Matrix-M und wird in einem Zwei-Dosis-Zyklus verabreicht, lässt das Nachrichtenportal Byoblu wissen. Das Spike-Protein in diesem Impfstoff werde in Insektenzellen hergestellt, und das Adjuvans Matrix M enthalte Saponinextrakte aus der Rinde eines in Chile heimischen Seifenrindenbaums.
Bei der Zulassung des Impfstoffs erklärte die FDA:
«Auf der Grundlage der verfügbaren Daten überwiegen die bekannten und potenziellen Vorteile des Impfstoffs seine bekannten und potenziellen Risiken».
Nun nennt die Europäische Arzneimittelagentur EMA hingegen schwere allergische Reaktionen als mögliche Nebenwirkungen von Novavax. In den USA wird auf dem Beipackzettel bereits vor der Verabreichung des Impfstoffs an Personen gewarnt, die in der Vergangenheit allergisch reagiert haben. Die EMA erklärte, sie werde die Produktinformationen auch über schwere allergische Reaktionen aktualisieren.
Zu den weiteren Reaktionen, die bisher nach der Verabreichung gemeldet wurden, gehören Byoblu zufolge Unwohlsein, Gelenkschmerzen, Fieber, Übelkeit, vergrösserte Lymphknoten, erhöhter Blutdruck und Hautausschläge.
Nach Angaben des European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) wurden in Europa seit der Markteinführung im Dezember 250’000 Dosen des Novavax-Impfstoffs verabreicht. Nach der Ankündigung der EMA fielen die Aktien von Novavax stark.
Quelle:
Byoblu: Ema aggiunge “allergie gravi” come effetto collaterale del vaccino Novavax – 17. Juli 2022
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